Путеводная нить

В III квартале 2017 г. Министерством здравоохранения РФ было выдано 158 разрешений на все виды клинических исследований (КИ), что на 34% меньше, чем за аналогичный период 2016 г. При этом количество новых международных многоцентровых КИ, инициированных в III квартале 2017 г., составило 65, что на 27% меньше по сравнению с аналогичным периодом 2016 г. Количество исследований биоэквивалентности уменьшилось на 40% по сравнению с 2016 г. и составило 43 против 72. Количество локальных КИ, проводимых на территории России, значительно уменьшилось по сравнению с III кварталом 2016 г. и составило 50 исследований против 80.

Клинический интернационал

Спонсорами КИ, разрешенных к проведению в России в III квартале 2017 г., выступили компании из 22 стран. На первое место вышли российские производители с 69 КИ, за ними идут американские спонсоры с 30 КИ, Индия и Швейцария (11 КИ каждая).

В III квартале 2017 г. было инициировано 11 новых КИ I фазы, что на 52% меньше, чем за тот же период 2016 г. (23 КИ). Количество исследований II фазы (29 новых исследований) увеличилось по сравн...