Регистрация не прошла отмену

Конституционный суд РФ отказал в рассмотрении требования об отмене регистрации лекарственного препарата «Синновекс» (интерферона бета-1а) пациентке, которая вынуждена покупать оригинальный препарат «Авонекс» за свой счет. При этом суд напомнил о существовании правового механизма обеспечения пациента наиболее подходящим для него ЛП и указал, что отсутствие правового регулирования не означает незаконности установленных правил.

Судебные издержки

В январе 2012 г. жительнице Казани с диагнозом «рассеянный склероз», которой было назначено лечение интерфероном бета-1а, вместо оригинального ЛП «Авонекс» стали выдавать недавно зарегистрированный Синновекс. Пациентка от него отказалась и обратилась сразу в несколько судебных инстанций в т.ч. с просьбой об отмене регистрации нового лекарства.

Одно из заявлений истицы было полностью удов­летворено. Верховный суд РФ признал абз.20 п.3.3.3. Административного регламента Росздравнадзора (утвержден приказом Минздравсоцразвития № 735 от 30.10.2006) об ускоренной регистрации биоаналогов без проведения дополнительных клинических исследований в РФ недействующим и не подлежащим применению. Однако к получению бесплатного «Авонекса» пациентку это не приблизило — на момент принятия судебного решения документ и так уже не действовал 2,5 года.

В своей жалобе в КС жительница Казани попробовала оспорить конституционность положения ст.71 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и ст.34 Федерального закона № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение раб...