Рекламации портят репутации

Количество недоброкачественных лекарственных препаратов, представленных на отечественном фармрынке, за семь последних лет увеличилось в пять раз. При этом каждый пятый случай брака связан с нарушением технологического процесса на предприятиях. Такие факты были озвучены на совещании по вопросам обеспечения контроля качества и проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов. В работе совещания, прошедшего в начале февраля в Нижнем Новгороде, приняли участие руководители центрального аппарата Росздравнадзора и его территориальных управлений, представители компаний, входящих в состав АРФП, а также фармпроизводители территорий ПФО.

Открывая совещание, врио руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова привела несколько показательных цифр. По ее словам, в прошлом году из обращения было изъято свыше 1,5 тыс. серий лекарственных средств и фармсубстанций. При этом в структуре брака более 70% занимает продукция отечественных фармпроизводителей. Согласно данным Росздравнадзора, в стране растет и число фальсифицированных препаратов. Так, в 2012 г. выявлено 32 серии фальсифицированных фармсубстанций, из которых изготовлено 127 серий ЛС. По мнению Елены Тельновой, такая статистика отчасти связана с увеличением объемов государственного контроля качества ЛС. Так, в течение 2012 г. госконтролю были подвергнуты 10% от всех серий поступивших в обращение ЛС. Для сравнения: в 2005-м и 2006 г. данный показатель находился в диапазоне 6,5—6,6%. Как полагают эксперты Росздравнадзора, ...