Росздравнадзор займется симуляцией

Cпециалистов в области внедрения и контроля соблюдения требований GMP будут обучать в первом в России специализированном симуляционном центре. Решение о его создании было принято в конце июня в ходе встречи руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля с представителями международной неправительственной организации «Ассоциация производителей парентеральных лекарств» (Parenteral Drug Association — PDA). В конце июля стороны подписали меморандум о сотрудничестве, что положило начало практической реализации создания учебного центра. По мнению руководства Росздравнадзора, создание центра существенно ускорит темпы внедрения международных стандартов на отечественных фармпредприятиях, что в перспективе положительно скажется на каче­стве и конкурентоспособности российской фармпродукции.

Симуляционный центр будет организован на базе ФГУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» (ВНИИИМТ), технические возможности которого позволят организовать не только теоретические, но и практические занятия для слушателей. В полную силу учебное заведение заработает примерно через год — за это время планируется доставить и смонтировать уже купленное учебное оборудование, а также решить организационные вопросы. «В число слушателей учебного центра войдут как госслужащие, так и работники коммерческих производственных предприятий: уполномоченные по качеству, директора заводов, начальники ОТК, низшее звено исполнителей. Число слушателей пока точно не определено, скорее всего, не более 20—30 человек на один курс», — сообщил начальник Упр...