С геномом на «ты»

Ежегодно в России делается несколько десятков миллионов диагностических исследований с помощью методов молекулярной диагностики. При этом подавляющее большинство тестов — российского происхождения. Их широкую распространенность можно объяснить тем, что отечественные диагностические наборы на порядок дешевле иностранных. Кроме того, российские диагностические тесты известны и применяются во многих странах мира. Но все может измениться, если не поменять ситуацию с регулированием в этой области, которое передовым пока назвать трудно.

Впереди планеты всей

Молекулярная диагностика начала развиваться в России 25 лет назад. Как рассказал на пресс-брифинге в рамках конференции «Молекулярная диагностика 2017» сотрудник австралийской компании Confidential Pathology Дмитрий Куевда, ранее работавший в России, а теперь живущий в Австралии, классические методы не очень точны. Чтобы увидеть, что реально является патогеном у конкретного человека, приходится сделать 15—20 процедур, использовать три-четыре метода, которые ограничивают возможность врача и лаборатории получить достоверный результат. Молекулярная диагностика смотрит на генетический материал. Он присутствует и у вирусов, и у бактерий, и у грибов, и у простейших. В одном приборе можно вычислить патогены различной природы.

Самый распространенный метод молекулярной диагностики — полимеразная цепная реакция (ПЦР), которая позволяет добиться значительного увеличения малых концентраций определенных фрагментов нуклеиновой кислоты (ДНК) в биологическом материале (пробе). По данным Ассоциации российских производителей средств клинической лабораторной диагностики, Россия — крупнейший рынок ПЦР. Ежегодно в нашей стране делается более 50 млн таких исследований. Объем рынка, по состоянию на 2014 г. составлял более 2 млрд руб. При этом 80—90% занимают российские производи...