С производительностью без труда

В тот же день, когда «Единая Россия» собирала отзывы на  законопроект «Об обращении ЛС» (см. стр. 4), глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова решила лично услышать мнение российских фармпроизводителей об этом документе. Выступления представителей бизнеса резко контрастировали с тем, что говорили несколькими часами раньше общественные деятели, чиновники и парламентарии. Производители высказывали мнения, что законопроект «сбалансированный» и «требует скорейшего принятия», и выражали надежду на финансовую помощь государства при переходе на работу в соответствии с требованиями GMP. Деньги на это могут появиться уже в 2011 г., пообещала министр.

По словам г-жи Голиковой, на этапе подготовки ко второму чтению проекта закона должны быть приняты решения по ряду вопросов. В частности, это: переходный период на работу в соответствии с требованиями GMP; порядок лекарственного обеспечения сельских жителей; уточнение перечня документов, предоставляемых для ускорения регистрации дженериков; ответ­ственность субъектов за нарушение установленных требований на всех этапах обращения ЛС; необходимость внесения изменений в УК и КоАП РФ  и  т.д. За исключением сельских жителей все остальные пункты живо интересовали производителей.

По мнению Татьяны Голиковой, анализ толкований и замечаний к отдельным положениям законопроекта, представленных Минздравсоцразвития России производителями лекарств, показал, что их можно разделить на три группы: 1-я — отдельные элементы регистрации, уплата государственной пошлины, отмена регистрации фармсубстанций, переход на стандарты GMP, предварительный контроль и оценка соответствия; 2-я — частные вопросы; 3-я — объективные технически...