Росздравнадзор настаивает: отвечать за качество ввозимых лекарств должны, в том числе, дистрибьюторы

Тренд текущего года — контроль дилеров первой руки, заявил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко. Выступая на Международной конференции «Реглек — ЕАЭС 2018», организованной ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России, он подчеркнул: аргументы тех, кто доказывает, что ответственность за качество ввозимых лекарств должна лежать только на производителях, приняты не будут. Ответственность за ввоз недоброкачественной продукции будет реализована, в частности в отношении дистрибьюторов.

В пылу споров

Напомним, Госдума готовится ко второму чтению законопроекта о порядке ввода в гражданский оборот ЛС, подготовленного Минздравом. Этот документ выводит лекарства из-под действия законодательства о техническом регулировании. Таким образом, как того требуют документы ЕАЭС, должна будет проводиться иная процедура подтверждения качества. Законопроектом предлагается установить более эффективное правовое регулирование отношений, связанных с разработкой, применением и исполнением требований в сфере обращения ЛС, а именно — ...