Сдать костный мозг

Закон «О биологических клеточных продуктах», который вступит в силу с 1 января 2017 г., наложит на фармкомпании новые обязательства. Прежде всего — безвозмездность и добровольность донорства для создания клеточных препаратов. Также был определен порядок клинических исследований, в частности, информирование пациента на различных стадиях.

Запреты

Закон ФЗ-180 «О биологических клеточных продуктах» похож на ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств». Он предполагает все те же процедуры и подходы, но имеет свои особенности, связанные с источником материала.

На отдельном законодательстве для сферы клеточных продуктов настаивал Минздрав. В ведомстве утверждали, что на регистрацию будет подано около 500 новых технологий. У представителей биотехнологических компаний на этот счет другое мнение.

«По нашим данным, в ближайшие два года на регистрац...