Серый в клетку

В феврале Минпромторг выдал ОАО «Институт стволовых клеток человека» (ИСКЧ) лицензию на производство лекарственных средств. Теперь компания располагает всеми возможностями для создания клеточных препаратов. Для этого у ИСКЧ есть и лаборатории, и хранилища, и производственный блок, соответствующий стандартам GMP. Нет самого важного — закона, регулирующего обращение биомедицинских клеточных продуктов.

Игра в прятки

Впервые о необходимости законопроекта, касающегося клеточных технологий, заговорили в 2009 г. Через год первая редакция документа «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов» появилась на сайте Минздрава, он был фактически разгромлен профессиональным сообществом. Второй, доработанный, вариант, созданный в 2013 г., постигла та же участь: Минэкономразвития усомнилось в необходимости  закона, который предлагал, по мнению ведомства, избыточные административные ограничения и способствовал  «возникновению необоснованных расходов» (подробнее — «Клетка нон грата», «ФВ» № 22 от 09.07.2013 г.). Поэтому законопроект, который предполагалось внести в прошлом году в Госдуму, так и не вышел за пределы профильных министерств. В пресс-службе Минздрава уточнили: «В настоящее время документ находится на межведомственном согласовании, выставлять его на общественное обсуждение пока нет смысла».

У моря погоды

Сфера клеточных технологий до сих пор находится вне пра...