Сигнал дальним светом

В январе 2013 г. в регионах ПФО начала работу передвижная экспресс-лаборатория по контролю качества лекарственных средств. Как утверждают представители местного рынка, уже в первый год работы мобильного комплекса значительно повысилась эффективность контрольных мероприятий.

Передвижная экспресс-лаборатория создана на базе казанского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращений средств медицинского применения» Росздравнадзора. По словам руководства филиала, главная цель передвижного комплекса — проведение контроля качества ЛС неразрушающим (без вскрытиям упаковки) экспресс-методом спектроскопии в ближней инфракрасной области, так называемым БИК-методом.

«Мобильная лаборатория привлекается для плановых и внеплановых проверок всеми территориальными управлениями Росздравнадзора, входящими в состав ПФО, — рассказывает директор Центра контроля качества и сертификации ЛС по Республике Татарстан Кадрия Миннекеева. — Лаборатория совершает выезды еженедельно, объекты проверок — ЛПУ, аптечные организации, а также оптовые склады всех форм собственности. Образцы лекарственных препаратов для скрининга отбираются по плану, утверждаемому Росздравнадзором».

По оценкам специалистов казанского филиала ФГБУ, оснащение мобильной лаборатории соответствует высоким европейским стандартам. В частности, здесь установлены спектрометры БИК-диапазона немецкой фирмы Brucker, оснащенные оптоволоконным зондом. Специальный корпус аппарата обеспечивает защиту оптических схем прибора от вибраций и других неблагоприятных условий.

«Метод спектроскопии в ближней инфракрасной области основан на возможности вещества абсорбировать энергию излучения с длиной волн от 0,74 до 1,4 мкм в соответс...