Сильнодействующие изменения

Минздравсоцразвития России внесло изменения в приказ Минздрава № 330 от 12.11.97 (в ред. приказов Минздрава РФ № 2 от 09.01.2001 и № 205 от 16.05.2003 и приказа Минздравсоцразвития России № 296н от 26.06.2008), ограничив область применения этого приказа лишь препаратами, подлежащими предметно-количественному учету (ПКУ), либо находящимися под международным контролем. Необходимость такого решения давно обсуждалась всеми участниками фармацевтического рынка в связи с возникшим в последние полгода дефицитом целого ряда востребованных лекарственных средств, таких как сибутрамин, даназол, тестостерон, гестринон, метилтестостерон. О том, какое влияние оказали законодательные изменения на ситуацию, рассказали “ФВ” в рамках виртуального “круглого стола” руководитель бизнес-подразделения Solvay Pharma “Женское и мужское здоровье” Наталья ГОНЦОВА, начальник отдела нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России Наталья НИКОЛАЕВА и продакт-менеджер компании Abbott Дмитрий НАЧИНКИН.

— Какие препараты подпали под действие приказа и как это отразилось на пациентах?

Наталья Николаева: После принятия Постановления Правительства РФ № 964 от 29.12.2007 комбинированные ЛС и монопрепараты, содержащие сильнодействующие ядовитые вещества (СДЯВ), автоматически стали подпадать под действие приказа Минздрава РФ № 330. Но в списках есть вещества, которые никогда особому контролю не подлежали ни на международном уровне, ни в России. Среди них — тестостерон, сибутрамин, даназол, дистренон. К ним можно отнести и ядовитые комбинированные препараты, например разогревающие мази на основе пчелиного и змеиного яда. Естественно, хранить эти препараты как наркотические было просто нецелесообразно. Исходя из этого, мы подготовили изменения в приказ № 330, и номенклатура ЛС, подпадающих под действие данного документа, была сокращена. Мы вывели из-под действия приказа препараты общей группы. Однако все монопрепараты, которые, согласно международному контролю, отнесены к психотропным веществам (бензодиазепины, снотворные, транквилизаторы), и комбинированные ЛС, которые содержат в своем составе СДВ, подлежащие ПКУ, по-прежнему должны храниться как наркотические. Это контролирует приказ Минздравсоцразвития России № 785.