Слабое звено

Из цепочки контроля качества ЛС удалят частника

Депутат Государственной думы от Свердловской области Александр Петров предложил ликвидировать частные центры сертификации лекарственных средств, работающие в регионах. По его мнению, эти фирмы выполняют лишь малую часть контрольных функций, которые следует доверить государственному органу. Мнения уральских производителей лекарств по этому поводу разделились: часть из них солидарны с депутатом, другие считают, что налаженную машину лучше не трогать.

В российской системе сертификации лекарственных средств, созданной в 1999 г., работало 57 центров сертификации и 160 лабораторий, где делали анализ препаратов. Из них 11 получили федеральный статус. Основным документом, подтверждающим качество препарата, был сертификат соответствия. Его выдавали отечественным производителям и импортерам, которые работали с иностранными предприятиями.

В 2002 г. правила игры изменились — документы начали выписывать ООО, учрежденные физическими лицами. У новых структур не было собственной производственной базы — договоры на исследования лекарств они заключали с региональными и феде...