Российское правительство готово защищать интеллектуальную собственность фармкомпаний

Министерство экономического развития не согласилось с законопроектом, который предлагает защищать только закрытые данные доклинических и клинических исследований и тем самым отменить режим Data Exclusivity, введенный в 2016 г. По мнению ведомства, новация ставит под вопрос охрану прав производителей оригинальных лекарств. Летом 2017 г. зам. председателя правительства Аркадий Дворкович дал несколько поручений, касающихся охраны интеллектуальных прав. Отрицательное заключение Минэкономразвития может быть одним из первых сигналов о том, что Россия намерена остаться страной, где уважают и защищают интеллектуальную собственность.

Добро пожаловать, или Посторонним вход воспрещен

О режиме эксклюзивности данных доклинических и клинических исследований заговорили в рамках подготовки к вступлению России в ВТО в 2010 г. Спустя четыре года норма наконец принята. ФЗ № 429 от 22.12.2014 ввел в ст. 18 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» п. 18, который гласит: «Не допускается использование в коммерческих целях информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, представленной заявителем для государственной регистрации лекарственного препарата, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации референтного лекарственного препарата в Российской Федерации». Она вступила в силу с 1 января 2016 г.

«Это вполне корректная формулировка, и она соответствует международной практике режима Data Exclusivity, — комментирует норму исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова. — Сейчас весь мир идет по пути открытости данных об исследованиях лекарств. Информация об их результатах, как отрицательных, так и положительных, должна быть доступна широкому кругу людей. Другое дело, что информацию из открытых источников нельзя использовать в коммерческих целях, для регистрации лекарственных средств».

Но в России маятник качнулся совершенно в противоположную сторону. В октябре 2016 г. на портале r...