Сравнить и определить

На площадке правительства идет активное обсуждение правил определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Новый проект документа, между прочим, недоступный для широкой общественности, не содержит подробного описания механизмов для указанной процедуры. Скорее всего, в итоге решающим критерием для определения взаимозаменяемых ЛП станет мнение экспертов.

За кадром

Вопрос взаимозаменяемости ЛП является одним из глобальных в регулировании фармацевтического рынка. Интерес к нему особенно усилился после вступления в силу 1 июля поправок в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств». В обновленном законе предусмотрено, что Правительство РФ должно предусмотреть перечень критериев для определения взаимозаменяемых ЛП.

«Выстраивание нормативных актов по принципу регулирования «сверху вниз» должно привести к упорядочению подходов к определению взаимозаменяемости ЛП. Тем не менее на сегодняшний день правила определения взаимозаменяемости рамочные. В документе не приводится подробное описание механизмов для определения взаимозаменяемости, нет подробной процедуры сравнения препаратов между собой. Непонятно, каким образом эксперты должны оценивать заложенные в за...