Старушки отвыкают от «болтушки»

Рецептурно-производственные отделы аптек, несмотря на продолжающееся сжатие сегмента, тотально истреблены все-таки не будут. Однако поверхностный взгляд на эту тему со стороны регулятора, а также утрата врачами культуры назначения лекарств по прописям не способствуют восстановлению объемов индивидуальной фармацевтики.

Ровно год назад редакция ст. 56 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запретила рецептурно-производственным отделам аптек (РПО), а также ветеринарным аптечным учреждениям (АУ) и индивидуальным предпринимателям изготавливать лекарственные средства, зарегистрированные в России. Решение регулятора, без сомнения, было направлено на борьбу с недобросовестными фармпроизводителями. Однако болезненный удар получили именно аптеки, чьи РПО за редким исключением и без того находились в неважном положении. На сегодняшний день изготовление всевозможных «болтушек», капель и мазей практически целиком сосредоточилось в руках государственных и муниципальных сетей, частники же были вынуждены этот нерентабельный бизнес свернуть. Тем более льгот по аренде это не давало никаких, а затраты на содержание требуемых по условиям лицензии больших площадей, оборудования и персонала лишь возрастали. Немалые потери понесли ГУП и МУП, до нормативных изменений активно сотрудничавшие с лечебно-профилактическими учреждениями и поставлявшие им инфузионные и инъекционные растворы. В то же время уменьшение количества субстанций, зарегистрированных на территории РФ как лекарственные средства, которые в соответствии с действующим законодательством являются един­ственными субстанциями-сырьем для приготовления лекарственных форм по рецептам врачей, привело к сжатию ассортимента РПО. Исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» Елена Неволина упоминает еще один нормативный акт, согласно которому производство лекарств в аптеках, в частности порошков, мазей, свечей, оказывается вне правового поля. «В законе написано, что правила изготовления лекарств утверждаются федеральным уполномоченным органом исполнительной власти, а на сегодняшний день на рынке присутствует только один документ — приказ № 308 от какого-то «девяносто-затертого» года, который устанавливает нормы изготовления жидких лекарственных форм, — поясняет эксперт. — Порошки, свечи, мази — оказываются вне закона. Их, наверное, производят, но, по идее, аптеки не имеют на это права. То есть любая хорошая проверка может обвинить аптеку в нарушении законодательных норм». Государство, судя по всему, не ...