Ставка больше, чем жизнь

В настоящее время законы о праве неизлечимо больных пациентов на доступ к незарегистрированным лекарственным препаратам («right-to-try» laws) приняты в 33 американских штатах. Они позволяют пациентам обходить регуляторные и правовые препятствия, блокирующие применение лекарств, не одобренных FDA. В остальных 17 штатах защитники прав пациентов ведут упорную борьбу за принятие аналогичных законов, и, судя по всему, довольно успешно, пишет профильный портал STAT News.

Любым путем

Движение за доступность незарегистрированных лекарственных средств для неизлечимо больных уходит корнями во времена эпидемии СПИДа, когда инфицированные пациенты пытались достать неодобренные препараты, зачастую нелегальными способами. Это прекрасно отображено в художественном фильме «Далласский клуб покупателей» (Dallas Buyers Club), вышедшем на экраны в 2013 г.

Но настоящий бум в области законодательства начался в 2014 г. благодаря Институту Голдуотера, являющемуся одной из самых влиятельных организаций государственной политики в Соединенных Штатах. Эксперты из этого института выступили против вмешательства правительственных органов во взаимоотношения между пациентами, врачами и фармацевтическими компаниями.

До принятия в ряде штатов законов «право на попытку» у неизлечимо больных пациентов было всего две возможности получить доступ к экспериментальным препаратам.

Первая — это участие в клинических исследованиях, что порой сопряжено с лишними трудностями, включая поездки в центры их проведения и высокие требования, связанные со здоровьем, которым эта категория пациентов просто не соответствует. Вторая возможность — обращение в FDA за получением лекарственного средства по программам расширенного доступа или применения незарегистрированног...