Субстанции вне реестра

В ноябре 2015 г. Федеральная антимонопольная служба России предлагала разово увеличить стоимость лекарств нижнего ценового сегмента (до 50 руб.) на 5 руб. Тогда служба написала письмо в Правительство РФ, заметив, что с рынка могут исчезнуть более 300 наименований препаратов, 197 из которых уже сняты с производства. Пока вопрос с индексацией остается открытым, ФАС продолжает рассматривать другие способы помочь производителям недорогих лекарств. В начале февраля антимонопольщики собрали представителей фармацевтической отрасли на экспертный совет и заметили: рынок фармсубстанций необходимо сделать прозрачнее и конкурентнее. Это позволит значительно снизить себестоимость готовых лекарственных форм.

Правки или разъяснения

Ситуация, связанная с включением в регистрационное досье готовых лекарственных средств (ГЛС) определенных субстанций, создает на рынке локальные монополии. Это заявление в начале февраля на экспертном совете ФАС сделал зам. руководителя ФАС России Андрей Кашеваров.

«Для того чтобы расширить перечень поставщиков субстанций, необходимо затратить минимум полгода. Мы бы хотели создать более эффективный механизм. Предстоит определить, каким он будет: в форме реестра, через применение фармкопейных статей или принципа взаимозаменямости. Я не знаю, как это лучше сделать: потребуются ли изменения в закон или основным регуляторам просто необходимо принять ряд волевых решений. Но в любом случае мы бы хотели, чтобы производители могли без проблем заменять субстанции с китайских на испанские, испанских на китайские и т.д.», — пояснил он.

Как стало ...