Техничный удар

В США население привыкло доверять качеству лекарственных препаратов и не думать о возможных подделках. Однако число отчетов фармкомпаний об обнаруженном фальсификате за последние 10 лет значительно увеличилось. В 2012 г. во всем мире выявлено более 1,7 тыс. случаев подделок, из них около 6% приходится на США.

По официальным данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодный оборот контрафактных, фальсифицированных и субстандартных лекарственных средств превышает 430 млрд долл. США.

Ежегодная прибыль мошенников составляет миллиарды долларов. Производители оригинальных лекарственных препаратов теряют огромные средства, а здоровье пациентов подвергается серьезному риску. По оценкам экспертов, каждый год в мире из-за фальшивых лекарств умирают сотни тысяч человек.

Законодательство США трактует термин «фальсифицированное лекарственное средство» как «лекарство, упаковка или маркировка которого без законных на то оснований содержат торговый знак, торговое наименование либо любые другие идентификационные указания в печатном или электронном формате, либо любую другую информацию, указывающую или напоминающую другого/других производителя, поставщика, упаковщика или дистрибьютора, нежели те, кто в действительности произвел, поставил, упаковал или распространил/отпустил данное лекарство, — которое, таким образом, преднамеренным подложным путем стремятся представить как продукт (или объект поставки/ упаковки/ распространения) другого производителя, поставщика, упаковщика или дистрибьютора лекарственных средств».

Это определение носит прежде всего юридический характер и больше всего относится к правам интеллектуальной собственности, затрагивает вопросы торговой марки, внешнего вида и соответствия оригиналу.

На сайте FDA (где среди прочего представлены четкие и понятные инструкции, как составить отчет о подозрении на подделку, как ее дифференцировать и т.д.) дано упрощенное, общедоступное определ...