Тяжба им придется

Рассказанная «ФВ» история о появлении на российском рынке двух аналогов онкоблокбастера Гливек (МНН — иматиниб), патент на который действителен до апреля 2013 г., ожидаемо приобрела статус громкого скандала. В начале прошлой недели официальные обращения в Минздрав, Мин­эк и ФАС с требованиями остановить поставки дженериков производства аргентинской Laboratorio Varifarma S.A и российского ЗАО «Ф-Синтез» направил правообладатель Novartis. Минздрав откликнулся оперативно и сообщил, что нарушения прав Novartis не усматривает. Регулятор ссылается на решение президиума ВАС, казалось, урегулировавшее патентный вопрос вокруг иматиниба в 2009 г. Как отмечают в Минздраве, оно распространялось не на все компании, а конкретно на ЗАО «Фарм-Синтез», пять лет назад первым начавшее подготовку к регистрации аналога Гливека. Юристы говорят, что время сейчас не на стороне Novartis (процессы обещают быть затяжными) и предрекают: по похожему сценарию может продолжиться патентный обвал и по другим дорогостоящим «хитам».

«ФВ» первым сообщил о том, что два других зарегистрированных к сегодняшнему дню дженерика Гливека Филахромин ФС компании «Ф-Синтез» и Генфатиниб аргентинской Laboratorio Varifarma S.A. неожиданно попали в госзакупки и в течение августа были поставлены оптовыми партнерами производителей в российские регионы. Причем патент на препарат истекает лишь в апреле 2013 г.

4 сентября на данную и последовавшие в других СМИ публикации официально отреагировали в российском офисе Novartis. В частности, президент Группы компаний Novartis в России Вадим Власов призвал Минздрав не допустить поставки лекарственных препаратов, произведенных или импортированных с нарушением патентных прав компании и законодательства РФ. Как следует из сообщения компании, Novartis проинформировал также Минэк, ФАС, а также победителей аукционов и импортеров дженериковых препаратов о нарушении прав интеллектуальной собственности.

В Минздраве ответили неожиданно оперативно. Специфичной можно считать и логику ответа. На данный момент достоверно известно о трех случаях поставок аналогов Гливека в рамках разыгранных Минздравом аукционов по МНН иматиниб. Так, согласно товарным накладным (копии имеются в распоряжении «ФВ») в начале августа ...