Точно такой же, но…

С первого июля 2015 г. регистрационные досье должны содержать результаты экспертизы по поводу взаимозаменяемости лекарственного средства. Несмотря на это, постановление о порядке определения взаимозаменяемости подписано только 28 октября 2015 г. Однако и теперь фармпроизводители не могут приступить к сбору документов: слишком много «но».

Производители недоумевают

Ввод в практику российского фармацевтического рынка понятия взаимозаменяемости вызвал много вопросов и споров. Эта тема обсуждалась и на II Международной научно-практической конференции «Оценка технологий здравоохранения: пути развития в России», прошедшей в Москве 2 ноября.

Фармотрасль интересует, как нововведение будет внедряться на практике. «Профессиональные ассоциации вносили очень много предложений по концепции и техническим деталям», — рассказала исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова. Но на выходе появился очень краткий документ, который не вызывает оптимизма у фармкомпаний. А главное, им до сих пор непонятно, как процедура будет осуществляться.

«Во-первых, необходим перечень референтных лекарственных препаратов, — отметила г-жа Титова. — Пока его не будет, ни один производитель не сможет сформировать пакет документов, так как неизвестно, с кем ему себя сравнивать. Во-вторых, когда все-таки появится перечень референтных препаратов, то все равно будет много вопросов, ведь помимо МНН ...