Тотальный мониторинг качества лекарств

В 2011 г. в Нижегородском областном центре по контролю качества и сертификации лекарственных средств было проверено 198 212 партий лекарственных средств, 30 из них было забраковано. Фальсифицированные препараты не выявлены. По мнению руководителя центра, канд. фарм. наук Ирины Спицкой, нужно сохранить существующую систему мониторинга качества ЛС, ввозимых в область. По ее словам, мониторинг — практически единственная процедура, которая позволит уберечь пациентов от некачественных препаратов.

Специалистов тревожит, что в последнее время ряд крупных фармкомпаний пытается избежать проведения мониторинга. «По мнению наших специалистов, которые многие годы занимаются контролем качества ЛС, необходимо немедленное введение тотального мониторинга качества ЛС, однообразного на всей территории РФ. Он должен стать обязательным, а не добровольным для поставщиков лекарственной продукции. Мы будем обращаться в вышестоящие организации с просьбой принять соответствующие документы», — утверждает Ирина Спицкая. По ее словам, затраты оптовых фирм на проведение этой процедуры составляют 0,1% от товарооборота фармкомпаний: «Это в десятки, а может быть, и сотни раз меньше затрат, которые должны будут понести розничные аптеки в случае проведения мониторинга качества ЛС за свой счет и уплаты штрафных санкций за реализацию недоброкачественной и фальсифицированной лекарственной продукции».