У семи нянек дитя без надзора

Начальник Управления контроля торговли и социальной сферы ФАС Тимофей Нижегородцев не теряет надежды убедить фармсообщество в том, что государственный надзор за лицензированием, регистрацией и обращением лекарственных средств в РФ сегодня не работает. Для решения этой проблемы он предложил создать особое ведомство и передать ему все надзорные функции и полномочия. Эта мера могла бы способствовать оздоровлению отрасли и оживлению конкуренции, считают участники рынка.

Медицинский надзор в России не функционирует должным образом, считает начальник Управления контроля торговли и социальной сферы ФАС Тимофей Нижегородцев. «Он не обеспечен санкциями, он разукомплектован. Есть много причин, почему это произошло, и на первом месте — бюрократический характер этой отрасли», — заявил он на пресс-конференции в ФАС, прошедшей 14 февраля.

Многовластие или безвластие

Сегодня в РФ функции по надзору за лицензированием, регистрацией и обращением лекарственных средств распределены между федеральными министерствами и ведомствами (Минпромторг, Минздрав, Росздравнадзор) и субъектами Федерации. Отсутствие единого регулятора создает массу бюрократических проблем, полагает г-н Нижегородцев.

По его мнению, Министерство промышленности и торговли, которое отвечает за эффективность, безопасность и качество лекарственных препаратов, не выполняет задач по разработке правил GMP и не контролирует соблюдение этих правил производителями.

«У Минпромторга нет необходимого инстру...