Условно обсужденный

Стратегия лекарственного обеспечения выдержала финальный раунд общественного обсуждения — на сей раз на площадке Открытого правительства. Эксперты сосредоточились на вопросах качества лекарственного обеспечения, эффективности и безопасности лекарственных препаратов, а также высказали ряд замечаний по поводу организационно-финансовых аспектов реализации стратегии. Интересно, что многие из этих предложений ранее были озвучены представителями ФАС. При этом специалисты, привлеченные к работе с Экспертным советом при Открытом правительстве, опасаются, что в условиях существования нескольких концептуально разных версий проекта стратегии общественное обсуждение документа во многом может стать фикцией.

Ключевые комментарии и предложения (есть в распоряжении «ФВ») рабочая группа по здравоохранению Экспертного совета при Правительстве РФ направила руководству Открытого правительства в начале декабря. Окончательную версию Стратегии лекарственного обеспечения населения правительство должно разработать, согласно майским указам президента, к 1 января 2013 г.

Эксперты предлагают более четко прописать в документе «вопросы гармонизации российского законодательства в области производства и обращения лекарственных препаратов, в том числе исходя из задачи вывода отечественных препаратов на зарубежные рынки». Кроме того, предлагается четко обозначить необходимость внедрения международных стандартов (включая GMP, GCP, GDP и т.д.), сроки их внедрения, а также предусмотреть запрет на обращение лекарственных препаратов, не прошедших соответствующую сертификацию. Авторам стратегии предлагается также обозначить задачу сплошной инвентаризации обращающихся на рынке лекарственных препаратов, включая проведение повторных клинических исследований. Наконец, в стратегии должны быть прописаны «цели, задачи и методы по борьбе с контрафактом на рынке лекарственных препаратов», а также обозначены «подходы к созданию действенной системы фармакологического надзора», в т.ч. создание единой государственной структуры с полным спектром надзорно-контрольных фу...