В десятку

Общий объем продаж TOP10 препаратов в 2014 г. составил 83 млрд долл. США, из которых 60 млрд пришлись на долю семи препаратов биологического происхождения. Причем у всех этих биопрепаратов сроки действия патентов истекают к концу десятилетия. Не удивительно, что в прошедшем году резко выросла активность компаний — разработчиков биоаналогов.

Коммерческие возможности биопрепаратов давно привлекают фармкомпании, которые разрабатывают их аналоги. Но на пути к успеху их ждет целый ряд барьеров, среди которых отсутствие четкой регуляторной политики в США, а также недоверие врачей и пациентов. Все это играет на руку производителям оригинальных биопрепаратов и продлевает «живучесть» их продукции на мировых рынках.

Интенсификация дебатов вокруг ценообразования на ЛП в США и изменения в регуляторной политике FDA, произошедшие за последние месяцы, привели к тому, что аналитики подошли к составлению TOP10 самых продаваемых в мире лекарственных препаратов несколько иначе, чем раньше — прогноз составлялся с учетом потенциальной конкуренции со стороны биоаналогов в США (табл. 1).

В своей аналитической записке аналитик банка Citigroup Эндрю Баум выразил ранее совсем маловероятное предположение, что объем продаж препарата Humira компании AbbVie упадет с 16 млрд долл. в пиковом 2017 г. до 6 млрд к 2022 г.