В ожидании госинспектора

Справедливая конкуренция на локальном рынке для локального производителя наступит только тогда, когда система национального инспектората получит возможность контролировать качество фармацевтической продукции не только на территории России, но и за ее пределами. Об этом председатель правления НП «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век» Захар Голант заявил на Петербургском экономическом форуме. О том, что система инспектората жизненно необходима российской фармации, г-н ГОЛАНТ рассказал корреспонденту «ФВ» Ольге Островской.

— Многие полагают, что проблема контроля качества ЛС решится сама собой с переходом на стандарты GMP…

— Они неправильно полагают. Просто внедрение стандартов качества еще не говорит о наличии контроля качества. Очередной срок перехода наших предприятий на обязательные стандарты GMP — это ключевой момент, который сегодня обсуждается. Для любого добросовестного производителя неоднократный перенос сроков их внедрения создавал ужасающие инвестиционные условия. Невозможно конкурировать на внутреннем рынке, когда для государства и конечного потребителя нет разницы между условно плохим и условно хорошим производителем.

Но даже это не самая большая проб­лема. Обеспечить соблюдение стандартов на территории страны — задача, безусловно, важная и амбициозная. В процентном соотношении она велика настолько, насколько велика доля локальной продукции в общем объеме ЛС, обращающихся на рынке. У нас же 75% лекарств — импортного производства. Давно зарекомендовавшие себя регуляторные системы занимаются инспекторатом как раз производственных площадок по всему миру, перед тем как товар поступает на территорию локального рынка. Попробуйте, например, поставить свою продукцию на рынок США: процедура предварительного анкетирования продемонстрирует технологическую неготовность большинства ваших производств к требованиям по контролю качества, что в итоге будет означать для компании дополнительные инвестиции в инженерные системы, персонал, обучение и специализированный консалтинг.

И все это время, хотя бы частично, ваши инвестиции бу...