В центре изучения

Согласно данным очередного выпуска Оранжевой книги, выпускаемой контрактно-исследовательской организацией «Синергия», в 2015 г. Министерством здравоохранения РФ было выдано 802 разрешения на все виды клинических исследований (КИ), что на 7% больше, чем в 2014 г.

Количество новых международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) составило 310, что на 5% больше по сравнению с прошлым годом (рис. 1). Количество исследований биоэквивалентности (БЭ), инициированных в 2015 г., увеличилось на 9% по сравнению с 2014 г. и составило 292. Количество локальных клинических исследований (ЛКИ), проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами, незначительно увеличилось по сравнению с 2014 г. и составило 200.

Спонсорами КИ, разрешенных к проведению в России в 2015 г., выступили компании из 40 стран. На 1-е место вышли российские производители с 337 новыми исследованиями; за ними следуют американские спонсоры (117 КИ), Индия (62 КИ), затем Швейцария (53 КИ), Германия (30 КИ), Великобритания (26 КИ) и Франция (23 новых КИ) (рис. 2). Замыкает группу лидеров Бельгия(16 КИ).

В 2015 г. было инициировано 55 н...