Вечнозеленые и неоригинальные

Качество и количество новых патентов на лекарственные средства может служить наглядным индикатором научного потенциала и ближайших перспектив фармацевтической отрасли в стране. Что сегодня происходит с фармацевтическими патентами в России? Насколько государство заинтересовано в доведении научных разработок до приемлемого практического результата? Об этом обозревателю «ФВ» Анне Курской рассказал заведующий отделом лекарственных средств и неорганической химии Федерального института промышленной собственности (ФИПС, Роспатент) Владимир СЕМЕНОВ.

— Что происходит в последнее время в сфере патентования лекарственных препаратов?

— Почти год назад, 31 октября 2014 г., вступили в силу изменения в Гражданском кодексе, которые касаются патентных прав. Через два месяца, 1 января 2015 г., вступили в силу изменения, касающиеся продления срока действия патентов на лекарственные средства. Но административных регламентов и правил проведения этих процедур пока еще нет. Мы ожидаем, что они будут приняты.

Что касается заявок на патенты, то их число немного снижается. Новых тенденций не возникает. Новых органических соединений практически нет. Соответственно, угасает и ранее перспективное направление составления композиций на основе новых соединений.

Заявки в основном сейчас поступают по «большим молекулам» — пептидам и тому подобным биотехнологическим разработкам. А также по новым способам применения уже существующих препаратов. Популярностью пользуются фармкомпозиции, направленные на адресную доставку препарата к конкретному органу и на регулируемое высвобождение препарата. Развивается еще одно направление патентования, которое можно назвать «поддержанием вечнозеленого сада» патентов.

— Что вы имеете в виду?

— Когда заканчивается срок действия патента на лекарственное средство, правообладатели подают новую заявку, развивающую и дополняющую существующий патент. По большому счету это не изобретение, а лишь некая небольшая модернизация с целью поддержать исключительное право на препарат. Такие патенты специалисты называют «вечнозелеными».

— Подобные заявки имеют шанс на признание?

— Да, если они соответствуют формальным условиям и условиям патентоспособности. Допустим, в таблетки доба...