Внезапный надзор

Поиск путей и решений по обеспечению качества обращающихся на рынке лекарственных препаратов — такая задача была поставлена перед участниками IV Международной конференции «Качество лекарственных средств и медицинских изделий. Современные требования и подходы», проходившей 24—25 апреля в Москве. Эксперты  единодушно отметили, что эффективность системы контроля ЛС в России оставляет желать лучшего. Не впервые прозвучало мнение о необходимости создания в нашей стране инспектората, подобного тем, что действуют за рубежом.

Росздравнадзор говорит: «Пора»

Российское общество созрело для создания инспектората в сфере обращения лекарственных средств. Такое мнение высказал врио Росздравнадзора Михаил Мурашко, принимавший участие в IV Международной конференции «Качество лекарственных средств и медицинских изделий. Современные требования и подходы», которая прошла 24—25 апреля в Москве.

Отвечая на вопрос корреспондента «ФВ» о перспективах инспектората, Михаил Мурашко сказал: «Этот вопрос будет иметь продвижение в нынешнем году, что в первую очередь связано с переходом фармпроизводства на стандарты GMP». Однако прежде всего необходимо решить не только финансовые, но и кадровые вопросы, уверен врио Росздравнадзора.

«Сегодня мы прослушали великолепное выступление вице-президента рабочей группы по качеству Европейского агентства по лекарственным средствам Дианы Ван Рит. Ее доклад «Стандарты JCH как гарантия качества медицинской продукции» показал, насколько уровень понимания качества наших производителей отличается от понимания европейских и американских производителей. Инспекторат, который будет создаваться у нас, должен самым тесным образом взаимодействовать с между...