Выпуск биобеттеров имеет перспективу для крупных фармкомпаний

Один из трендов развития фармацевтики — разработка биологических лекарственных препаратов, которые представляют собой рекомбинантные белки, производимые живыми клетками разных организмов: бактерий, дрожжей, животных. В отличие от лекарств, создаваемых методами химического синтеза, для биопрепаратов невозможно воспроизвести дженериковую форму, которая по структуре полностью идентична оригинальному препарату. Вместо дженерика в биофармацевтике используется понятие биоаналога (или биосимиляра). Биоаналоги не являются точными копиями оригинальных биопрепаратов, что связано с большими размерами белковых молекул и их сложной пространственной структурой. Новая стратегия фармкомпаний в этой области — выпуск биобеттеров.

Пришили прибыль

Так как создать биоаналоги труднее, чем дженерики, производители оригинальных биопрепаратов могли бы чувствовать себя в относительной безопасности. Но патентный обвал, начавшийся в 2012 г., дошел и до них. EvaluatePharma отмечает, что около 45% возможных потерь прибыли от патентного обвала 2017 г. придется на биопрепараты, которым угрожает конкуренция со стороны более дешевых биоаналогов. Разработка новых лекарств требуе...