Взаимозаменяемость не обсуждается в рамках ЕАЭС

В Минздраве началось обсуждение перечня референтных препаратов, который станет основой для определения взаимозаменяемости лекарственных средств. На первом этапе список создан по формальным признакам. Однако, по словам экспертов, впоследствии он должен уточняться. Что получится в итоге, сегодня никто не берется прогнозировать.

Оранжевый налет

Директор Центра безопасности ЛС ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Борис Романов на конференции «Финансирование системы здравоохранения: проблемы и решения» рассказал, на каком этапе находится внедрение понятия взаимозаменяемости в реалиях фармацевтического рынка.

Он отметил, что пока у нас существует один термин, хотя в зарубежных странах используются два понятия. Одно связано с заменой препарата врачом для конкретного пациента, это полная замена. По сути экспертное заключение должно помочь пациентам принимать именно показанный им препарат.

Существуют лекарства с узким терапевтическим окном, и из-за минимального изменения фармакокинетики можно получить серьезную реакцию. К таким препаратам относятся иммунодепрессанты. Борис Романов напомнил, что сейчас в России применение двух препаратов из этой группы — такролимуса и циклоспорина — находится на особом контроле Росздравнадзора, так как возникают проблемы при переходе с одного препарата на др...