Зайти с разных сторон

Российские производители продолжают выдвигать предложения по сокращению процедуры регистрации лекарственных препаратов. В начале декабря соответствующий проект поправок в основной отраслевой закон был подготовлен на площадке «Деловой России», а ближе в новому году свои предложения зафиксировал и BIOCAD. Он предложил регистрировать «прорывные» препараты после двух фаз клинических исследований.

Третий опять лишний

Отечественный фармацевтический рынок, судя по его собственным инициативам, развивается семимильными шагами. Буквально вчера компании боролись за дженериковые лоты Минпромторга, а сегодня уже пытаются выстроить российское регуляторное поле под свои инновационные начинания.

Председатель Всероссийского общественного совета медицинской промышленности Юрий Калинин разослал представителям отечественных фармкомпаний предложения BIOCAD по совершенствованию законодательства в отношении высокотехнологичных лекарственных средств. Они направлены на сокращение сроков регистрационных действий по инновационным препаратам, а также на оптимизацию лицензирования деятельности по их производству.

Первый пункт предложений, пожалуй, самый смелый. В нем указано, что регистрация «прорывных» препаратов должна производиться на основании доказательного, но сокращенного объема данных при условии, что производитель обязуетс...