Закупки с родословной. Сколько препаратов, изготовленных из российских фармсубстанций, было в госзакупках

Как меняется подтверждение

Критерии подтверждения отечественного статуса лекарства утверждены Постановлением Правительства РФ № 719 от 17.07.2015. С 1 июля 2026 года для лекарств нужен документ о стадиях технологического процесса производства (СП). Также введена балльная оценка локализации (не менее 50 баллов). Баллы должны использоваться и при включении лекарства в Реестр российской промышленной продукции (РРПП). До этого момента он практически не использовался. По подсчетам «ФВ», всего в реестре 224 лекарства.

Постановлением № 969 от 03.08.2026 Правительство РФ продлило переход на реестровую модель подтверждения стадий производства лекарств до 1 декабря.

Чтобы лекарство внесли в РРПП, производитель должен подтвердить стадии производства на территории России. Казалось бы, те, кто уже имеет СП, в выигрыше, так как у них путь в РРПП короче. Но баллы в СП пока не прописываются, так как норма о балльной системе вступила в силу только с 1 июля 2026 года, а в июле новых записей в РРПП не было.

На момент публикации новый регламент для выдачи так называемого документа СП 2.0 не был утвержден.

Самые предусмотрительные

До сих пор получение СП было необходимо в отдельных случаях. Во-первых, для получения преференции на госторгах для препаратов, произведенных из российской субстанции1. Во-вторых, как альтернатива СТ-1 при применении механизма «третий лишний»2. Несмотря на то, что преференцию для препаратов, изготовленных из российской субстанции, было достаточно сложно получить, а для готовой лекарственной формы была альтернатива в виде СТ-1, с 2019 года резко выросло число выданных СП (рис. 1).

ДИНАМИКА КОЛИЧЕСТВА ВЫДАННЫХ ДОКУМЕНТОВ О СП, ШТ