Зеленый коридор отечественным субстанциям

Российские производители поднимают вопрос о создании приоритетного режима при регистрации фармсубстанций

01.09.2015

Массовый запуск производства отечественных фармсубстанций заложен в государственный план по импортозамещению. Это необходимо для обеспечения национальной безопасности страны, подчеркнули представители высших эшелонов власти. В ответ на поручение правительства профильные министерства разработали меры по поддержке производства фармсубстанций, которые заключаются в субсидировании отечественных компаний. Однако, по мнению экспертов, только финансовые вливания отрасль не оживят. В настоящий момент российский рынок химических субстанций характеризуется практически полным отсутствием производственных мощностей, соответствующих требованиям GMP, современных технологий и зависимостью от импорта интермедиатов. Поэтому без дополнительных мер поддержки, включающих в себя пересмотр существующей системы регистрации субстанций, не обойтись, уверены производители.

Волшебный процесс

В начале июля представители ФАС, Минздрава и бизнес-сообщества провели совещание, по итогам которого планировалось определить единые подходы к вопросам, связанным с процедурой регистрации ЛП. Обсуждались и нюансы регистрации субстанций.

Анонсировал это мероприятие начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев, который, выступая на Всероссийском конгрессе «Фармацевтическая деятельность в РФ: производство и обращение ЛС», заявил: «Процедура регистрации ЛП — это такой волшебный процесс. Как его не улучшай, все время находятся новые вопросы и проблемы».

Как стало известно «ФВ», определиться с единством подходов при регистрации ЛП пока не удалось. В ФАС заявили: возможно, эти встречи станут регулярными, потому как законодательных нюансов слишком много.

В частности, путаница возникает при выборе пути регистрации субстанций. Следуя букве закона, фармсубстанции могут быть зарегистрированы на терри...

Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.