ЖНВЛП, далее везде

Центральным событием первого дня работы 18-й Международной выставки оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства в Москве стал «круглый стол», посвященный маркировке ЛП идентификационными знаками. Семнадцатого ноября на сайте regulation.gov.ru завершилось обсуждение проекта федерального закона «О маркировке товаров контрольными (идентификационными) знаками в РФ», устанавливающего правовые основы государственного контроля за оборотом товаров в России от производства до конечного потребителя. По мнению разработчика (Минфин), это позволит эффективно бороться с контрафактом, а на фармрынке — с различными нарушениями правил обращения лекарственных средств. Поправки затронут ФЗ-61 и КоАП. На дискуссионной площадке «Фармтеха» вопросы предстоящих нововведений обсудили участники фармрынка.

Не хватает требований

В течение 2017 г. предстоит осуществить пилотные проекты по внедрению системы маркировки, а к концу 2018 г. ею должны быть охвачены уже все ЛП.

Как рассказала исполнительный директор СПФО Лилия Титова, в рабочую группу по внедрению маркировки помимо регуляторных органов входит 16 компаний, среди которых фармпроизводители и дистрибьюторы. Разрабатываются рекомендации по маркировке с техническими требованиями к знаку, который будет наноситься на упаковки. Основная цель рабочей группы — унифицировать требования и минимизироват...