Что думает отрасль об увеличении штрафов за продажу лекарств без рецепта

Что изменит законопроект

В Госдуму 17 января внесли законопроект о штрафах за продажу лекарств из перечня предметно-количественного учета (ПКУ) без рецепта. Поддержкой правительства проект заручился еще в ноябре 2022 года, но с пометкой «необходимо доработать», что удалось сделать лишь в январе. При принятии проекта штрафы вырастут в несколько раз. 

Ранее за подобное нарушение с фармацевта могли потребовать штраф в размере от 1,5 тыс. до 3 тыс. руб., с юрлиц — от 10 тыс. до 30 тыс. руб. Новый законопроект предлагает повысить эту сумму до 20 тыс. руб. для фармацевтов и до 200 тыс. для юрлиц. Как следует из текста законопроекта, штрафовать работников аптек будут, если отпуск учетных препаратов не содержит признаков уголовного преступления.

«Чаще всего они нарушают закон и продают препараты без рецепта. Если раньше за незаконную торговлю наказывали руководителя и временно закрывали аптечную сеть, и тогда «страдал» и бизнес, и покупатели, особенно в сельских районах, то сейчас жестче будут наказывать недобросовестных фармацевтов», — аргументирует необходимость проекта один из его авторов — сенатор Ирина Рукавишникова. 

Как отреагировал рынок 

В целом повышение штрафов является оправданным, считает исполнительный директор ААУ «СоюзФарма» Мария Литвинова. Но, по ее словам, об эффективности проекта выводы делать рано. «Речь касается продажи предметно-количественного учета и борьбы с нашими недобросовестными коллегами, которые это делают. Добросовестных сотрудников это не коснется», — подчеркнула эксперт. При этом Литвинова отмечает, что для эффективной борьбы с подобной деятельностью недостаточно одного проекта — должен быть выполнен цикл мероприятий, в том числе необходимо разработать механизм, позволяющий распознать легальный и нелегальный отпуск.

Несмотря на то, что отрасль отнеслась к проекту с пониманием, рынок отмечает несовершенность выбранных методов борьбы с проблемой. «Причины, побудившие инициаторов проекта, описанные в пояснительной записке к законопроекту, понятны. Но, возможно, более эффективным будет нарабатывание практики применения действующих норм, чем бесконечно плодить новые», — заявила директор СРО «Ассоциация независимых аптек», глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова. 

Отпуск лекарственных препаратов по рецепту является лицензионным требованием для осуществления фармацевтической деятельности — ответственность за нарушение этих требований уже предусмотрена ст.14.1 КоАП РФ, отмечает эксперт. 

Преснякова также указывает на то, что отпуск без рецепта не может квалифицироваться по ст.14.4.2 КоАП РФ как нарушение порядка розничной торговли, как указывают инициаторы проекта. Порядок розничной торговли описан в Федеральном законе № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» и не содержит правил рецептурного отпуска.

«К недобросовестным аптекам надо принимать меры уже действующего законодательства, которое позволяет помимо штрафов аннулировать лицензии», — подчеркнула Преснякова. 

Впрочем, существует и другая проблема, о которой неоднократно говорилось в части нелегального отпуска — врачебное сообщество не выписывает рецепты, отмечают в СРО. Об этом также говорит и Литвинова ― фокус должен быть направлен на работу с самими врачами. 

Мнение юристов о проекте 

С правовой точки зрения эксперты отнеслись к проекту со скептицизмом. «Предлагаемое новой нормой наказание в сравнении с уже существующими рисками уголовного преследования не представляется эффективным стимулом, чтобы остановить недобросовестных специалистов от нарушения требований по отпуску ПКУ», ― предположили юристы компании «Пепеляев Групп». По их мнению, документу как минимум не хватает обоснования выбранного размера штрафа, чтобы можно было оценить его соразмерность. При этом к выплате штрафа фармработника будут привлекать лишь при отсутствии в его действиях состава уголовного преступления. 

Проект может создать прецеденты, в которых аптеки будут наказываться сразу по двум составам правонарушений. «Если буквально читать новеллу, то наказывать планируют за продажу ПКУ без рецепта, который необходим для заполнения журнала учета таких лекарств. Неправильное ведение журналов — это отдельное нарушение. Фактически аптека и ее сотрудники могут быть наказаны дважды — как по новой норме, так и по ст.14.1 КоАП РФ», — рассуждают юристы.

Сомнения экспертов также вызывает степень ответственности — проектом предлагается отлучать работников-нарушителей от специальности при наличии уголовного нарушения. «Если вспомнить несколько крупных дел по незаконному отпуску ПКУ, то маловероятно, что их участников остановила бы угроза дисквалификации», — отмечают юристы. 

По мнению юристов, проект также может создать прецеденты, в которых аптеки будут наказываться сразу по двум составам правонарушений. «Если буквально читать новеллу, то наказывать планируют за продажу ПКУ без рецепта, который необходим для заполнения журнала учета таких лекарств. Неправильное ведение журналов ― это отдельное нарушение. Фактически аптека и ее сотрудники могут быть наказаны дважды ― как по новой норме, так и по ст.14.1 КоАП РФ», — рассуждают эксперты.