Как отпускать лекарства спортивной команде

Ответ на данный вопрос мы получили от практикующего юриста и исполнительного директора Национальной фармацевтической палаты. Эксперты разошлись во мнениях.

Чем опт отличается от розницы

• Оптовая торговля — вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.
• Розничная торговля — вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности.

Таким образом, основным различием между этими двумя понятиями является предназначение объекта торговой деятельности (ст.2 ФЗ № 381 (ред. от 30.12.2020) «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»).

Комментирует юрист

Из описания ситуации невозможно установить, на каких условиях врач спортивной команды передает участникам команды лекарственные средства, приобретенные у аптеки. Врач может состоять в трудовых отношениях со спортивной командой. И с высокой долей вероятности врач не использует приобретенные в аптеке лекарственные препараты «для перепродажи» и извлечения прибыли из такой перепродажи.

Описываемые условия покупки лекарственных препаратов, скорее, представляют собой приобретение лекарственных препаратов «для иных целей, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности».

Тот факт, что расчеты осуществляются безналичным способом, никоим образом не влияет на оценку ситуации. Вероятность того, что аптеку в описываемом случае признают субъектом оптовой торговли лекарственными препаратами, является крайне низкой.

Ольга КАРПОВА, партнер Адвокатского бюро «Ольга Ренова и партнеры».

Комментирует Национальная фармацевтическая палата 

Медицинская деятельность, как известно, подлежит обязательному лицензированию. В данном случае, врач спортивной команды либо зарегистрирован как ИП, либо является сотрудником медицинской организации. Это уже считается предпринимательской деятельностью.

В ходе вебинара, проведенного Национальной фармацевтической палатой 5 марта 2021 года, начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова дала подробные разъяснения по вопросу возможности закупки индивидуальными предпринимателями лекарств в аптеке.

В частности, в соответствии со ст.506 ГК РФ по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

В соответствии с разъяснениями постановления пленума Высшего арбитражного суда Российской Федерации от 22.10.1997 № 18 «О некоторых вопросах, связанных с применением Положений Гражданского кодекса Российской Федерации о договоре поставки», под целями, не связанными с личным использованием, следует понимать в том числе приобретение покупателем товаров для обеспечения его деятельности в качестве организации или гражданина- предпринимателя (оргтехники, офисной мебели, транспортных средств, материалов для ремонтных работ и т.п.).

Отношения, возникающие в связи с обращением лекарственных средств, регулируются ФЗ № 61.

Согласно ст.54 этого закона, торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.

Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармдеятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармдеятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, имеющие лицензию на фармдеятельность.

• Розничный продавец, не имея лицензию на фармдеятельность с указанием работы (услуги) «оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения», не вправе осуществлять оптовую торговлю лекарственными средствами.

По мнению ФАС России (письма ФАС России от 19.09.2017 № ИА/64899/17, от 21.06.2017 № РШ41856-ПР/17, от 23.10.2014 № АД/43043/14), в случае если объектом закупки является поставка лекарственных средств, заказчику необходимо установить требование к участникам закупки о соответствии законодательству РФ, а именно, если участник закупки не является производителем лекарственных средств, о наличии у организации оптовой торговли лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами».

Розничный продавец, не имея лицензию на фармдеятельность с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами», не может быть участником закупки и поставщиком лекарственных средств по госконтракту.

Таким образом, аптека, не имеющая «оптовой лицензии», не может отпускать лекарственные препараты врачу спортивной команды, который занимается предпринимательской деятельностью.

Елена НЕВОЛИНА, исполнительный директор Нацфармпалаты