Какие маски можно продавать в аптеке

Это зависит от того, какой тип масок намерена продавать аптека.

Маски медицинские

Медицинская маска является медицинским изделием. Допускается продажа только тех медицинских изделий, которые зарегистрированы в соответствии с законодательством РФ. Подтверждением факта государственной регистрации является регистрационное удостоверение на медицинское изделие, выданное Роспотребнадзором.

При этом хирургические маски и лицевые маски для защиты дыхательных путей (как одноразового, так и многоразового использования) отнесены к особому перечню медицинских изделий, в отношении которых Постановлением Правительства № 430 от 03.04.2020 установлены временные особенности обращения (до 01.01.2021):

• регистрационное удостоверение выдается на серию (партию) медицинского изделия;
• допускается реализация не зарегистрированных в Российской Федерации медицинских изделий одноразового использования, если указанные изделия зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе.

Таким образом, при реализации медицинских масок необходимо иметь копии соответствующих регистрационных удостоверений, подтверждающих факт их государственной регистрации.

При этом в отношении импортных одноразовых медицинских масок (хирургические маски и лицевые маски для защиты дыхательных путей) РУ может не быть. В таком случае рекомендуется получить от поставщика документ, подтверждающий надлежащую регистрацию медицинского изделия в стране-производителе.

Медицинские маски не включены в перечень продукции, требующей обязательной сертификации, поэтому такой документ им не нужен.

Маски гигиенические

Маска гигиеническая не является медицинским изделием и не подлежит государственной регистрации. Никаких специальных документов для ее продажи не требуется.

Гигиенические маски, не заявленные производителем в качестве средства индивидуальной защиты либо элемента одежды, используются в качестве барьерного средства в целях фильтрации воздуха и могут быть изготовлены из текстильных материалов, трикотажа, нетканого материала.

Маски гигиенические также не включены в перечень продукции, требующей обязательной сертификации. Дополнительные разъяснения о том, что сертификация масок гигиенических не требуется, дал Минпромторг России в своем письме «О производстве и реализации масок гигиенических» от 30.03.2020 № ЦС-22040/15.

Также в этом письме Минпромторг изложил требования к потребительской упаковке и товаросопроводительным документам гигиенических масок, которые должны содержать пометку: «Маска гигиеническая, не является медицинской защитной маской и не является хирургической маской. Не стерильна».

Юрист фирмы Lidings  Полина ВОДОГРЕЕВА.