Можно ли продать рецептурный препарат врачу

В законодательстве четко прописаны правила отпуска препаратов. Рецептурные лекарственные препараты отпускаются физическим лицам только по рецепту. Это сказано в пп.4 и 5 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных Приказом Минздрава России № 403н.

Исключение составляют только лекарства, для которых установлен безрецептурный отпуск.

Теперь разберемся в понятиях «рецепт» и «диплом».

Рецепт на лекарственный препарат — это медицинский документ установленной формы. Он содержит назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выдается медицинским работником в целях отпуска или изготовления лекарства. Может быть как в бумажном виде, так и в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника (п.53 ст.4 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Диплом — это документ об образовании, о квалификации человека (ст.60 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»). Диплом не является основанием для отпуска рецептурного лекарственного препарата и не заменяет рецепт.

Правила отпуска лекарственных препаратов не предусматривают возможности отпуска лекарств при предъявлении диплома.

Поэтому, если лекарство не относится к безрецептурным препаратам, его отпуск осуществляется только на основании рецепта установленной формы.

Что грозит за нарушение

Нарушение правил отпуска лекарственных препаратов расценивается как грубое нарушение лицензионных требований (п.5, 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от № 1081).

Такое нарушение может повлечь за собой ответственность, предусмотренную ч.4 ст.4.1 КоАП РФ:

• для должностных лиц — штраф в размере от 5 тыс. до 10 тыс. руб.;
• для юридических лиц — штраф в размере от 100 тыс. до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
• для индивидуального предпринимателя — штраф в размере от 4 тыс. до 8 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Однако не всегда за отпуск лекарственного препарата без рецепта виновные привлекаются к ответственности по п.4 ст.14.1 КоАП РФ. В некоторых случаях такие лица несут ответственность, предусмотренную ст.14.4.2 КоАП РФ, — за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами. Санкция, предусмотренная этой статьей для юридических лиц, — штраф от 20 тыс. до 30 тыс. руб.

Елена Серебрякова, канд. юрид. наук, доц. факультета права НИУ ВШЭ