Раздельно или вместе: как хранить маркированные и немаркированные препараты

Нормативных требований отдельно к хранению маркированного и отдельно немаркированного товара нет.

Поэтому нельзя говорить о необходимости раздельного хранения таких препаратов. Тем не менее для сокращения ошибок со стороны участников оборота лекарственных средств при работе в ФГИС МДЛП рекомендуется организовать их обособленное хранение.

Подобные меры принимаются на всех этапах обращения лекарственных средств. Они позволяют в любой момент отследить движение маркированных препаратов и снизить риск смешения маркированной и немаркированой продукции.

На уровне производителя лекарственных средств существует практика создания различных кодов внутреннего учета для двух видов упаковок, что изначально разделяет как производство, так и поставку препаратов дальнейшим контрагентам. Параллельно осуществляется и процесс агрегирования, включающий в себя объединение упаковок лекарственных препаратов, содержащих уникальные идентификаторы, в третичную транспортную упаковку с нанесением уже групповой маркировки.

И логистика, и реализация маркированного препарата конечному потребителю происходит с учетом фиксации всех этапов в системе ФГИС МДЛП. Таким образом, отслеживание препарата с нанесенной маркировкой внутри цепочки реализации может происходить в любой момент времени. Это снижает риски смешения с немаркированной продукцией за счет возможности определения статуса товара вне зависимости от места хранения.

Продукцию упорядочивают, фиксируя информацию в системе, а не за счет положения на складе. Вопрос о раздельном хранении маркированной и немаркированной продукции в большей мере сводится к техническим возможностям агента, осуществляющего транспортировку и хранение.

Магистранты программы «Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях» Национального исследовательского университета «Высшая школа экономики» (НИУ ВШЭ) Варвара РЯСНАЯ, Ульяна СТРЕКНЕВА и Мария СЛОБОДЯНЮК.