Сравнена экономическая эффективность приема эмпаглифлозина и стандарта лечения пациентов с СД 2 типа и ХБП в США

Результаты исследования показали, что лечение эмпаглифлозином в дополнение к стандартной терапии может вести к снижению количества сердечно-сосудистых и почечных событий и потенциально может быть экономически эффективно для людей с СД 2 типа и ХБП с точки зрения потребителя в США¹. Результаты были представлены на Всемирном конгрессе по нефрологии Международного общества нефрологов (International Society of Nephrology, ISN) 13 апреля 2019 г. в Мельбурне, Австралия.

• Эмпаглифлозин в дополнение к стандартной терапии показал возможность улучшения экономических показателей лечения пациентов в США с СД 2 типа и установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые также имеют ХБП¹.
• При анализе экономической эффективности использовались моделирование и симуляция на основе данных исследования EMPA-REG OUTCOME^® для прогнозирования клинических событий и оценки затрат на лечение пациентов с СД 2 типа и ХБП¹.
• Эмпаглифлозин не показан для профилактики развития и/или лечения ХБП.

В настоящий момент более 425 миллионов человек по всему миру живут с диабетом, 30-40% из них подвержены риску развития ХБП^2,3. Кроме того, у трети людей с ХБП может развиться почечная недостаточность вплоть до ее терминальной стадии³.

СД 2 типа и ХБП независимо друг от друга увеличивают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, при этом более миллиона смертей от сердечно-сосудистых заболеваний связаны с нарушением функции почек⁴. Развитие ХБП у людей с СД 2 типа влечет за собой значительные расходы на лечение⁴. Как правило, страны с высоким уровнем дохода тратят более 2-3% своего годового бюджета на здравоохранение на лечение терминальной стадии почечной недостаточности⁴.

«Хроническая болезнь почек встречается у 40% пациентов с СД 2 типа, многие из которых подвергаются значительному риску возникновения почечной недостаточности. Это очень обременительно как для пациента и его родных, так и для системы здравоохранения, – говорит д-р Вахид Джамал [Waheed Jamal], вице-президент и руководитель кардиометаболического направления компании «Берингер Ингельхайм». Нас вдохновляют данные последнего анализа исследования EMPA-REG OUTCOME^®, которые дают основания предположить, что эмпаглифлозин может быть экономически эффективен для людей с СД 2 типа и хронической болезнью почек».

Анализ экономической эффективности является традиционным методом оценки экономических последствий лечения. Результаты были получены при помощи создания симуляционной экономической модели для прогнозирования клинических событий и предполагаемых затрат на их лечение для подгруппы исследования EMPA-REG OUTCOME^®, включающей пациентов с СД 2 типа и с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые также имеют ХБП, получающих эмпаглифлозин в дополнение к стандартному лечению, в сравнении с одним только стандартным лечением¹.

Моделирование экономической эффективности было проведено с расчетом стоимости отдельного, связанного с диабетом клинического события и медицинских услуг в США, связанных с этими событиями.

Предполагалось, что у пациентов на терапии эмпаглифлозином будет меньше случаев прогрессирования альбуминурии (наличие белка в моче), почечных событий, госпитализаций в связи с сердечной недостаточностью и сердечно-сосудистой смерти. Кроме того, прогнозировалось, что пациенты, принимающие эмпаглифлозин в дополнение к стандартному лечению, проживут на 1,37 года дольше по сравнению с пациентами, получающими только стандартное лечение. Анализ чувствительности показал, что для потребителя в США эмпаглифлозин может быть экономически эффективным для 99% пациентов с СД 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями с порогом затрат в 100 тыс. долл. США за сохраненный год качественной жизни (QALY)¹.

Несмотря на то, что эмпаглифлозин не показан для профилактики развития хронической болезни почек, в революционном исследовании EMPA-REG OUTCOME^® препарат показал многообещающие результаты, связанные с уменьшением относительного риска возникновения нового или прогрессирования существующего заболевания почек⁵. На основе этих знаний компания «Берингер Ингельхайм» начала сотрудничество с Отделом исследований здоровья населения Совета медицинских исследований Оксфордского университета (MRC PHRU) для проведения исследования EMPA-KIDNEY⁶. Исследование изучает влияние эмпаглифлозина на прогрессирование болезни почек и на наступление сердечно-сосудистой смерти у людей с установленным хроническим заболеванием почек независимо от того, есть ли у них сахарный диабет или нет. Набор участников исследования начался в 2019 году, первые результаты ожидаются в 2022 году.⁶

Литература

1 Reifsnider O, Kansal A, Wanner C. et al. Cost-effectiveness Analysis of Empagliflozin Treatment in Patients with Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease based on Subgroup of EMPA-REG OUTCOME. Poster (WCN19-0529) presented at: International Society of Nephrology Conference, 12–15 April 2019, Melbourne, Australia.
2 International Diabetes Foundation. Diabetes Atlas 8th Edition. Available at: http://www.diabetesatlas.org. Accessed: April 2019.
3 Yee J. Diabetic Kidney Disease: Chronic Kidney Disease and Diabetes. Diabetes Spectrum 2008 Jan; 21(1): 8-10.
4 Luyckx VA, Tonelli M, Stanifer JW. The global burden of kidney disease and the sustainable development goals. https://www.who.int/bulletin/volumes/96/6/17-206441/en/. Accessed: March 2019.
5 Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117-28.
6 EMPA-KIDNEY (The Study of Heart and Kidney Protection With Empagliflozin. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03594110. Accessed: March 2019.

Источник: «Берингер Ингельхайм»