В «Сантэнс» рассказали о стратегическом партнерстве с «АстраЗенека Индастриз»
Фокус на экспертизе вместо инфраструктуры
Современные фармацевтические компании все чаще передают логистические функции специализированным операторам, чтобы сосредоточиться на разработке инновационных препаратов и клинических исследованиях. Такой подход позволяет снижать операционные издержки и гибко управлять портфелем в условиях изменчивого рынка.
Ключевым критерием выбора партнера становится не наличие складских площадей, а способность обеспечить полное соответствие стандартам GMP/GDP и гарантировать бесперебойность всех процессов. Именно эти требования легли в основу сотрудничества между «АстраЗенека Индастриз» и ГК «Сантэнс».
Производственная лицензия как доказательство доверия
Для международной компании решение работать под собственной производственной лицензией на площадке логистического оператора — это демонстрация высшего уровня доверия. Такой формат сотрудничества требует от партнера безупречного соблюдения всех регламентов и полной прозрачности процессов.
Выбор 3PL-оператора сегодня уже не основывается главным образом на количестве паллетомест — на первый план выходят зрелость процессов и предсказуемый результат.
В основу партнерства легло:
- полное соответствие GMP/GDP и работа в соответствии с соглашением о качестве, единые согласованные между собой процессы, действия и шаги, отраженные в SOP, согласованные роли, четкое распределение полномочий и ответственности, регулярные совместные аудиты;
- сквозной контроль условий хранения: валидированные температурные зоны в соответствии с требуемыми условиями хранения, сезонное температурное картирование, системы учета и точечные сценарии для чувствительных категорий;
- процессы управления качеством «как на производстве»: управление изменениями, расследование отклонений, CAPA, документированный аудит-трейл каждого действия.
Производственная лицензия на площадке 3PL: что это значит на практике
Работать под лицензией заказчика — это не фигура речи, а ежедневная дисциплина и большая ответственность. Взаимоотношения здесь строятся на следующих аспектах:
- совместная модель качества: включенность службы качества AstraZeneca, допуски персонала «Сантэнс», длительное обучение и регулярная переаттестация;
- статусы и трассируемость партий, серийный учет, раздельные потоки и необходимое зонирование, исключающие пересечения;
- документальное соответствие: электронные записи с защитой и аудит-трейлом, хранение первичных данных, готовность к инспекциям;
- управление рисками, маршрутная квалификация и процедуры на случай отклонений (от инцидента до корневой причины и корректирующих действий);
- технологии и интеграция, которые склеивают цепочку.
Чтобы «качество на бумаге» стало качеством в реальности, технология должна работать без перерывов. Важнейшими факторами становятся:
- непрерывный мониторинг климата 24/7: валидированная система контроля температуры и влажности, тревоги, резервирование критических узлов, архив данных для инспекторов и внутренних аудитов;
- валидация ИТ-систем и оборудования;
- бесперебойность в периоды пиков.
Все это обеспечивает сквозную прослеживаемость каждой упаковки и соблюдение всех стандартов качества.
Даже когда график отгрузок «дрожит» от пиков спроса и госзаказов, цепочка остается предсказуемой и управляемой.
Организация работы под производственной лицензией такого уровня требует безупречного знания не только логистических, но и производственных процессов, связанных с обращением с готовой продукцией, выпущенной в гражданский оборот и ожидающей выпуска. Нам удалось создать экосистему, где каждый процесс выверен до мелочей.
Вектор на рост: масштабирование модели
Первый этап партнерства подтвердил эффективность выбранной архитектуры. По мере расширения портфеля «АстраЗенека Индастриз» модель масштабируется и добавляются новые площади под производственную зону хранения, обеспечивая необходимую потребность в них. Планы по увеличению объема работ в два раза — прямое следствие работающей операционной модели и взаимного доверия.
Если коротко, это кейс про зрелость процессов, совместную ответственность и технологии, которые делают сложное простым и предсказуемым.
Этот опыт мы готовы масштабировать и на другие проекты. Уверен, что наш успешный кейс является эталоном для рынка и демонстрирует возможности качественно нового уровня партнерства в фармацевтической логистике.
«Нам важна гарантия абсолютного соблюдения всех нормативных требований и температурных режимов. «Сантэнс» подтвердил свою репутацию технологичного и надежного оператора, что позволило обеспечить бесперебойные поставки препаратов пациентам даже в периоды повышенной нагрузки».
Реклама, ГК «Сантэнс»
