В деле по МНН поставили многоточие

Все равно виноваты

Дело приморской аптеки «Фарм-Находка» в первой инстанции рассматривалось еще в августе. Организация пыталась доказать, что ее незаконно привлекли к административной ответственности. Поводом для этого послужили итоги июньской проверки минимального ассортимента препаратов старшим помощником прокурора города Людмилой Радохлеб.

Она указала на грубое нарушение лицензионных требований в связи с отсутствием препаратов из минимального ассортимента: висмута трикалия дицитрат (вместо него был препарат «Де-нол»), изосорбида мононитрат (вместо него был «Моносан»), озосорбида динитрат (вместо него был «Нитросорбид»), спрей подъязычный дозированный нитроглицерин (вместо него на момент проверки в аптеке были «Нитроминт» и «Нитроспрей»), гидрохлоротиазид (вместо него был «Гипотиазид»), умифеновир (вместо него был «Арпефлю»), аминофиллин (вместо него в продаже был «Эуфиллин»)».

В суде первой инстанции аптеке не удалось доказать свою правоту. Не помогли и письма Минздрава России, Росздравнадзора Приморского края, Ассоциации «Фармацевтическое содружество», прямо указывающие на нормы закона, позволяющие аптеке содержать вместо МНН аналогичный препарат с другим торговым наименованием.

Шестого октября состоялось заседание апелляционного суда Владивостока в онлайн-режиме. «В прошлый раз нам не дали возможности подключиться к заседанию, поэтому сейчас суд принял решение разбирать дело как в первой инстанции», — рассказала «ФВ» исполнительный директор «Фарм-Находки» Илона Понитаева.

Однако исход этого заседания был тем же: суд не учел письма регуляторных ведомств и отраслевых экспертов. Отменить административное наказание удалось лишь по формальной причине: с момента составления акта проверки прошло более трех месяцев. В связи с нарушением процессуальных сроков аптеке отменили предупреждение.

«В резолюции слово в слово переписано решение арбитражного суда со ссылками на судебные решения, которые не имеют отношения к нашему делу», — отметила Понитаева.

Она не исключает, что в аптеку может вновь прийти прокуратура с такой же проверкой. «Суть нашей жалобы осталась без ответа, — рассказывает директор аптеки. — Если другой участник рынка попробует использовать данное решение об отмене, чтобы доказать проверяющим, что можно предоставлять вместо МНН аналогичный препарат с другим торговым наименованием, у него ничего не выйдет».

Елена Неволина: «До тех пор, пока эффективность контролирующих органов будет определяться суммой взысканных штрафов, мы будем решать надуманные проблемы»

Половинчатое решение

В планах «Фарм-Находки» — жалоба в кассационный суд, хотя это и не предусмотрено законодательством для юрлиц. «Мы покажемся не совсем компетентными с точки зрения юрис­пруденции, но попробуем обратить внимание на суть вопроса таким образом», — добавила Понитаева.

Для исключения подобных прецедентов она предлагает фармсообществу обратиться в Минздрав, чтобы в нормативных актах были четко прописаны различия МНН и торгового наименования препарата.

Исполнительный директор Национальной фармацевтической палаты Елена Неволина считает, что все понятия в Законе «Об обращении лекарственных средств» четко обозначены и не нуждаются в пояснениях.

«До тех пор, пока эффективность контролирующих органов будет определяться суммой взысканных штрафов, мы будем решать надуманные проблемы. Особенно те, которые не несут никакой угрозы для здоровья потребителей, но ложатся бременем штрафов на плечи участников рынка», — говорит эксперт.

Она считает, что проверяющие ведомства должны привлекать технических экспертов, которые разбираются в сути вопросов, включенных в проверку. Это решение должно быть принято на государственном уровне.

«Дело приморской аптеки — пока единичный случай. Подобные ситуации по разным поводам периодически происходят. На днях одну из региональных аптек пытался оштрафовать Роспотребнадзор — из-за того что в торговом зале для фармработников не было подставок для ног, — приводит пример Неволина. — Запросить разъяснения у Минздрава мы можем только тогда, когда будет не менее пяти аналогичных запросов».

Президент Ассоциации «Фармацевтическое содружество» Наталья Назаренко не исключает, что приморский прецедент поднимет волну аналогичных предписаний. «Пока в крае «отличился» только один муниципалитет. Остальные сотрудники контролирующих органов принимают во внимание пояснения заведующих аптеками, — рассказывает она. — Но аптеки стараются держать препараты с полным совпадением торгового наименования и МНН, выполняя абсурдные требования прокуроров».