Денис Глядяев: «Лечение по индивидуальному профилю меняет фармацевтику»

От универсальных схем к индивидуальному подходу

Современная медицина постепенно отходит от принципа «одно лекарство для всех». Сегодня лечение все чаще подбирается с учетом генетических особенностей, молекулярного профиля и даже образа жизни конкретного человека.

Такой подход стал возможен благодаря нескольким технологиям:

• Геномика и фармакогенетика помогают определить индивидуальную реакцию людей на лекарственные препараты и подобрать наиболее эффективный и безопасный вариант терапии.
• Молекулярная диагностика дает возможность выявлять специфические биомаркеры заболеваний, точнее оценивать эффективность лечения и своевременно вносить корректировки.
• Иммунотерапия использует защитные механизмы организма пациента для борьбы с заболеванием, а персонализированный анализ показывает, для каких пациентов такой подход будет более релевантным.
• Носимые устройства с ИИ помогают собирать и анализировать данные о состоянии пациента в режиме реального времени.

В онкологии персонализированный подход уже стал стандартом. Например, при раке молочной железы тестирование на рецепторы эстрогена и определенные белки позволяет индивидуально подбирать терапию, значительно повышая шансы на успешное лечение.

Не менее перспективно применение персонализированных подходов в кардиологии. Известен пример с препаратом варфарин, который используют для разжижения крови. Генетическое тестирование помогает определить оптимальную дозировку и избежать осложнений при терапии.

Российские реалии: амбиции и вызовы

Развитие персонализированной медицины в России поддерживается на государственном уровне — соответствующее направление включено в «Стратегию научно-технологического развития до 2030 года». В рамках программы создаются национальные геномные центры, совершенствуются телемедицинские платформы.

Однако для полноценного перехода к персонализированной медицине предстоит решить технологические, экономические и регуляторные задачи, среди которых:

• разработка нормативно-правовой базы для регулирования вопросов генетических исследований и работы с медицинскими данными;
• создание необходимой инфраструктуры — от лабораторий молекулярной диагностики до систем анализа данных;
• подготовка медицинских кадров для работы с новыми технологиями;
• перестройка бизнес-моделей фармкомпаний, включая изменение систем управления, корпоративной культуры и подходов к взаимодействию с медицинским сообществом.

Трансформация фармбизнеса: от массового производства к индивидуальным решениям

Переход к персонализированной медицине требует фундаментальных изменений в работе фармацевтических компаний:

• В области R&D (исследования и разработки) — смещение фокуса с универсальных препаратов на таргетные решения для конкретных групп пациентов. Это усложняет проведение клинических исследований, повышает их стоимость и требования к доказательной базе.
• В производстве — переход от крупных серий к выпуску небольших партий специализированных препаратов. Такая перестройка требует значительных финансовых вложений в обновление производственных мощностей.
• В коммерциализации — отказ от традиционного маркетинга в пользу многоуровневой коммуникации: образовательные программы для врачей, партнерства с диагностическими лабораториями.
• В ценообразовании — разработка новых подходов к оценке экономической эффективности продуктов, которые будут учитывать целевое воздействие на таргетные группы пациентов, повышенную клиническую эффективность и снижение затрат на лечение с низкой результативностью.

Опыт «Алцея» в персонализированной медицине

Для «Алцея» персонализированная медицина — одно из стратегических направлений развития. Мы опираемся на нее при создании персонализированных решений для женского и мужского здоровья, где индивидуальный подход особенно важен из-за сложной этиологии многих заболеваний.

Уже сегодня 20—30% продуктов в портфеле компании можно отнести к персонализированным решениям. Среди них — оригинальные препараты с эпигенетическим действием, которые направлены не только на лечение, но и на предотвращение развития патологий, связанных с нарушением регуляции генов и эпигенетических процессов. Такой подход особенно актуален для профилактики и лечения онкологических и предраковых состояний у женщин.

«Алцея» активно инвестирует в клинические исследования, разработку молекулярных тестов для ранней диагностики и внедрение технологий искусственного интеллекта для анализа данных о пациентах. В перспективе эти проекты будут полезны акушерам-гинекологам, смогут расширить их инструментарий и возможности лечения эстрогензависимых заболеваний репродуктивной системы. А пациенты смогут получать более высокий уровень сервиса и индивидуальный подход.

Персонализированная медицина — это не временный тренд, а фундаментальное изменение подхода к лечению, способное улучшить стандарты лечения и качество жизни пациентов. Компании, которые смогут адаптироваться к этой новой реальности, инвестировать в технологии и выстроить эффективные партнерства, получат серьезные конкурентные преимущества в меняющейся фармацевтической отрасли.