Эксперт обозначила принципы коммуникации фармкомпаний и врачей в рамках закона и этики

Законодательные ограничения 

Деятельность фармацевтических компаний всегда строго регулируется на уровне законодательства и отраслевых кодексов. Помимо ограничений в коммуникации с потребителями, они также вносят ряд запретов на способы взаимодействия с представителями медицинского сообщества. Легальность и этичность строго контролируются, а ошибки могут повлечь репутационные потери, штрафы и даже возбуждение уголовных дел. Если у компании возникают сомнения в корректности своих действий, есть ряд документов, на которые можно опираться для самопроверки. 

Базовые правила задают два федеральных закона — «Об обращении лекарственных средств» (2010) и «Об основах охраны здоровья граждан» (2011). Оба нацелены на прозрачность отношений фармкомпаний с медицинскими специалистами и предотвращение конфликта интересов. 

Законодательство прямо запрещает три вещи:

• подарки и развлекательные мероприятия для врачей за счет фармбизнеса;
• материально поощряемые соглашения с врачами или сотрудниками аптек о назначении конкретных продуктов компании;
• передачу врачам образцов лекарств и биологически активных добавок для последующей раздачи пациентам. 

Такие ограничения логичны и оправданны: при назначении лекарственного препарата специалист должен опираться на клинические рекомендации, медицинские стандарты и анамнез пациента, а не на бонусы и подарки от фармкомпании. 

Отраслевые кодексы: этические ограничения индустрии 

Законодательные ограничения не всегда учитывают все особенности работы фармацевтических компаний и их взаимодействия с медицинским сообществом. Для более точного регулирования в отрасли были разработаны собственные этические кодексы. Самый авторитетный в России — кодекс Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM). Он объединяет конкретные механизмы контроля и более строгие, по сравнению с российским законодательством, требования к участникам рынка. 

В кодексе AIPM зафиксированы несколько ключевых правил:

• любое взаимодействие фармацевтической компании с медицинским специалистом должно быть направлено на помощь пациентам и улучшение клинической практики, а не на прямое продвижение препаратов;
• запрещены подарки, бонусы, денежные вознаграждения или услуги за назначение лекарств конкретного производителя;
• компании обязаны публиковать отчеты о всех выплатах в пользу специалистов здравоохранения. Это одно из исключительных требований кодекса, которое не зафиксировано в российском законодательстве;
• конференции, симпозиумы и обучающие программы должны проводиться в местах и условиях, которые соответствуют образовательным и научным целям. Недопустимы программа и локации с развлекательной концепцией. Оплата проезда и проживания возможна только для спикеров;
• расходы на питание во время мероприятий должны быть соразмерны масштабу события и не превалировать над основной целью встречи;
• взаимодействие должно строиться на принципах добросовестной конкуренции, без дискредитации других компаний. 

Такие регламенты направлены на снижение рисков конфликта интересов и способствуют выстраиванию более прозрачных взаимоотношений фармацевтических компаний и медицинского сообщества. 

Как определить легальность и комплаентность подхода в коммуникации 

Зачастую игроки фармацевтического рынка понимают, насколько чувствительна и деликатна область взаимодействия с врачами с точки зрения рисков. Оплата услуг специалистов, которая значительно превышает рыночные нормы, или материальные поощрения за назначение определенных препаратов могут привлечь внимание регуляторных органов и стать причиной потери доверия со стороны медицинского сообщества и пациентов. 

Избегать таких грубых нарушений помогает внутренняя система комплаенса, которую выстраивает большинство компаний — как российских, так и международных. Этот набор регламентов, политик и процедур регулирует взаимоотношения специалистов и представителей компаний. 

В зависимости от конкретного производителя маркеры легального подхода могут варьироваться, но есть и общепринятые критерии, на которые ориентируется рынок:

• компания не скрывает контакты с медицинским сообществом, а открыто освещает сотрудничество на профильных мероприятиях и в образовательных проектах. Сокрытие информации о сотрудничестве или совместных активностях может спровоцировать всплеск недоверия;
• материальные поощрения и взаимодействия с экспертами проходят предварительное согласование и проверку комплаенс‑офицерами, часто с использованием цифровых инструментов, чтобы подтвердить их правомерность;
• сотрудники, которые взаимодействуют с врачами, регулярно проходят обучение нормам и правилам коммуникации, чтобы не нарушить требования комплаенса или законодательства по незнанию. 

Нюансы по каналам: педагогика, цифра, личные визиты 

У фармацевтических компаний есть несколько способов взаимодействия с медицинским сообществом как онлайн, так и офлайн. Коммуникация через каждый канал сопряжена с определенными рисками, которые важно учитывать. 

Самая уязвимая территория — педагогическая и научная деятельность. Здесь осуществляются прямые выплаты врачам за услуги. Законность и комплаентность коммуникации зависит от того, как выстроен процесс привлечения специалистов, оценки их квалификации и определения гонорара. Вознаграждение должно отражать реальную рыночную стоимость услуги. Превышение может быть расценено как материальный стимул за назначение определенных препаратов. Каждое такое сотрудничество должно быть документально оформлено в соответствии с требованиями регулирующих органов. 

В цифровых каналах, к которым относятся онлайн‑конференции, образовательные сайты, чат‑боты, главная опасность — предоставление некорректной информации. Препараты можно применять только в рамках зарегистрированных показаний и утвержденных инструкций. Если онлайн‑инструмент отклоняется от подтвержденных данных, возникает прямой риск для здоровья пациентов. Именно компания ответственна за точность информации, которая распространяется через цифровые каналы. 

Визиты медицинских представителей — самый традиционный канал взаимодействия с врачами. При личном общении специалисты чаще делятся информацией о побочных действиях и нежелательных явлениях. Сотрудникам компании критически важно качественно собирать и документировать информацию для фармаконадзора. 

Тотальный запрет или разумный компромисс: к чему могут привести ограничения 

Сегодня взаимодействие фармкомпаний с врачами выстроено достаточно прозрачно и регулируется на трех уровнях: законы, отраслевые кодексы, внутренний комплаенс. Но налаженная система может дать трещину. 

Уже второй год на общественном обсуждении висит законопроект, который предлагает практически полностью запретить любые прямые контакты фармбизнеса с врачами. Под запрет хотят подвести в том числе клинические исследования, педагогическую и научную деятельность — то, что сегодня разрешено и активно работает. 

Инициатива вызывает спорный отклик у представителей фармацевтического бизнеса. Взаимодействие компаний и врачей — это мировая практика, которая решает конкретные задачи: повышение квалификации, распространение новых знаний, улучшение клинических практик. Потеря такого ресурса может негативно повлиять как на игроков рынка, так и на специалистов. Врачам станет сложнее получать актуальную информацию об исследованиях и новых препаратах, особенностях их применения, побочных явлениях. Они будут чаще обращаться к устаревшим практикам и методикам. В конечном счете это отразится на качестве оказания медицинских услуг и здоровье пациентов. 

Еще один негативный фактор такого ограничения — «серая» коммуникация фармбизнеса со специалистами, которую не смогут контролировать регулирующие органы. 

Тотальный запрет — не единственный путь. Эффективнее сбалансированное регулирование, которое делает взаимодействие прозрачным и направленным на благо пациентов. Именно так работают во многих странах. Фармацевтическое сообщество сейчас активно обсуждает этот законопроект с регулятором, предлагает свои комментарии. 

Одно очевидно: диалог фармкомпаний с врачами — важная часть качественной системы здравоохранения. И важно, чтобы все участники этого диалога оценивали свой вклад не только в бизнес, но и в здоровье людей.