Обзор зарубежной прессы: Французские регуляторы начали расследование в отношении препарата Diane-35 компании Bayer

Препарат, продающийся также под торговым наименованием Dianette в ряде стран, является гормональным средством для лечения некоторых форм акне у женщин, но также применяется и в качестве контрацептива.

Diane-35 зарегистрирован в 135 странах мира и доступен в 116. В 2012 г. его принимали около 135 тыс. француженок.

По информации, содержащейся в базе данных французских врачей, с 1987 г. зарегистрировано 125 случаев развития тромбоза в результате применения препарата или его производных.

В ответ на обвинения в Bayer заявили, что риск развития тромбоза хорошо известен и  предупреждение об этом содержится в аннотации к препарату. Кроме того, отметили в компании, препарат предназначен только для лечения акне и только после консультации с врачом.  

Французские власти объявили о том, что с марта 2013 г. т.н. оральные контрацептивы третьего поколения не будут покрываться системой социального страхования.

В начале января 2013 г. ANSM  начала расследование в отношении более нового контрацептива после того, как пациентка подала в суд на Bayer после развития у нее тромбоза в результате его применения.

По словам одного из французских адвокатов, к нему уже обратились около 100 пациенток с намерением подать в суд на Bayer и ANSM за то, что они, по мнению истиц, поздно подняли тревогу.

Американская Chicago Tribune пишет, что судья по делам о банкротствах штата Массачусетс Генри Борофф заморозил активы владельцев производственной аптеки,  связанной со вспышкой грибкового менингита на территории США.

Согласно решению судьи,  владельцы аптеки New England Compounding Center (NECC) не могут продавать свои элитные дома или тратить 21 млн долл., полученные ими в качестве заработной платы и в порядке распределения прибыли среди акционеров.  

NECC объявила о банкротстве в декабре 2012 г. после того, как власти закрыли аптеку, оказавшуюся в эпицентре менингитного скандала.  По данным Центра по контролю заболеваемости США, вспышка менингита унесла жизни 44 американцев, еще около 700 заболели.  

В 2012 г. NECC произвела и поставила тысячи ампул зараженного грибком стероидного препарата для лечения болей в спине во многие лечебные учреждения на территории США. Инъекции препарата получили более 14 тыс. пациентов.

Кроме NECC, судья запретил выплаты владельцам трех аффилированных с аптекой компании, в т.ч.  Ameridose LLC.