Главные новости недели

Рейтинг главных новостей недели по версии наших читателей

1. Росздравнадзор составил рейтинг производителей лекарственных средств, на качество продукции которых поступило наибольшее количество нареканий в первом полугодии 2015 года.

Среди отечественных компаний в этом списке «лидирует» ОАО «Муромский приборостроительный завод», у которого забраковано 29 серий двух торговых наименований. Среди зарубежных производителей больше всего нареканий у Росздравнадзора вызвало АО «Софарма» (Болгария), у которого забраковано 13 серий одного торгового наименования.

2. В Минэкономразвития для оценки регулирующего воздействия представлен проект приказа Минздрава России о включении ряда препаратов в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Как сообщила пресс-служба Минздрава России, в числе рекомендуемых к внесению в перечень препаратов числятся препараты прегабалина («Лирика», «Альгерика», Прабегин», «Прегабалин»).

Эти лекарства пациент сможет приобрести только по одноразовому рецепту, который должен храниться в аптеке три года.

3. Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd. объявила о приобретении дженерикового бизнеса у компании Allergan (бывшая Actavis) за 40,5 млрд долл.

По условиям сделки акционеры Allergan получат 33,75 млрд долл. наличными и акции на сумму 6,75 млрд долл.

Сделку, одобренную советами директоров обеих компаний, планируется завершить в I квартале 2016 г.

Рейтинг главных новостей недели по версии редакции

1. На едином портале проектов нормативно-правовых актов до 28 августа проходит общественное обсуждение проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», предполагающего введение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя.

Контроль за внедрением и применением системы предполагает мониторинг движения ЛП от производителя до конечного потребителя, а также приостановление обращения препаратов, не соответствующих требованиям качества, эффективности и безопасности, изъятие из обращения ЛП с истекшим сроком годности, предотвращение обращения контрафактных и фальсифицированных лекарств и контроль за их уничтожением.

2. Народное Собрание Карачаево-Черкесской Республики выступило с инициативой  об ужесточении ответственности за нарушение правил лицензирования. Законопроект, предполагающий соответствующие изменения в КоАП РФ и Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности", внесен 24 июля в Госдуму депутатом от фракции «Единая Россия» Михаилом Старшиновым.

Авторы документа предлагают дополнить КоАП новым видом наказания — аннулирование специального разрешения (лицензии). Речь идет о лишении лицензии аптек, которые реализуют рецептурные препараты без рецепта.

Предполагается, что в случае одобрения парламентом закон вступит в силу с 1 января 2016 года.

3. Европейский регулятор запретил к продаже во всех 28 странах ЕС около 700 наименований дженериков.

Это решение, вступающее в силу 21 августа, связано с сомнениями в достоверности данных клинических испытаний на биоэквивалентность, проведенных индийской компанией GVK Biosciences в г. Хайдерабад (Индия).