Компания «Смуз Драг Девелопмент» приглашает принять участие в GCP тренингах с получением сертификата государственного образца

Тренинги проводятся специалистами, имеющими многолетний опыт работы в клинических исследованиях и профессиональный опыт проведения тренингов, семинаров и совещаний исследователей.

Мы рады предложить вам принять участие в следующих тренингах.

1. «Международные требования Надлежащей Клинической Практики. Курс для Исследователей»

• Цель: изучение особенностей проведения и мониторинг клинических исследований по стандартам Надлежащей Клинической Практики и требованиям регуляторных и надзорных органов при подготовке и проведении клинических исследований.
• Целевая аудитория: исследователи и координаторы клинических исследований.
• Содержание: курс состоит из 15 тем (модулей), включающих в себя теоретическую часть и практические занятия, и завершается итоговым зачетом. Данный курс не требует наличия предшествующей подготовки.
• Темы:
• Основные принципы и стандарты Качественной Клинической Практики.
• Требования регуляторных органов и независимых этических комитетов при подготовке и проведении клинических исследований и обработке собранных в ходе исследования данных.
• Обязательные документы исследования.
• Права и обязанности субъектов исследования.
• Права и обязанности исследователя, спонсора.
• Права и обязанности спонсора, контрактных исследовательских организаций, монитора.
• Контроль качества и безопасности проведения клинических исследований.

2. «Международные требования Надлежащей Клинической Практики. Мониторинг Клинических Исследований. Курс для Мониторов»

• Цель:  изучение особенностей подготовки, проведения и мониторинга клинических исследований по стандартам Качественной Клинической Практики и согласно требованиям регуляторных и надзорных органов при мониторинге клинических исследований и обработке собранных в ходе исследования данных.
• Целевая аудитория:  специалисты клинических исследований, занимающиеся проведением мониторинга, а также исследователи и координаторы клинических исследований.
• Содержание: курс  состоит из 20 тем (модулей), включающих в себя теоретическую часть и практические занятия,  и завершается итоговым зачетом. Данный курс не требует наличия предшествующей подготовки.
• Темы:
• Основные принципы и стандарты Качественной Клинической Практики.
• Требования регуляторных органов и независимых этических комитетов при подготовке и проведении клинических исследований и обработке собранных в ходе исследования данных
• Обязательные документы исследования.
• Мониторинг клинических исследований, включая подсчет исследуемого препарата, контроль безопасности участников исследования, верификация собранных данных.
• Мероприятия мониторинга на визитах в исследовательский центр, включая визиты селекции, инициации, мониторинговые визиты и визиты закрытия.
• Формирование навыков общения со всеми участниками клинического исследования, включая представителей исследовательских центров, спонсоров, проектных команд.
• Формирование навыков ведения переговоров, навыков презентации, эффективной работы со временем и общих навыков монитора при мониторинге исследовательского центра.
• Сертификат о прохождении курсов: По окончании курса каждый слушатель получает сертификат государственного образца.
• Продолжительность каждого курса: 72 часа (включая лекции и практические занятия).
• Стоимость курса: 25 000 рублей.
• Начало набора на курсы: сентябрь 2014.
• Регистрация и информация: Екатерина Борисенко, trainings@smoothdd.com +7 812 913 04 23.
• Адрес: 197342 Санкт-Петербург, Красногвардейский пер., д.23, лит.Ж.
• Информация о компании: www.smoothdd.com

Публикуется на правах рекламы