«Нижфарм» локализовала производство «Инкресинка»

Группа компаний «Нижфарм» 11 марта запустила производство комбинированного препарата «Инкресинк» из Перечня ЖНВЛП на производственной площадке в Калужской области (г. Обнинск). Локализация сделает лекарство доступнее для нуждающихся в нем пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2). Медицинское и пациентское сообщество добиваются финансирования закупок кардиопротективных препаратов для пациентов в рамках федеральных проектов по борьбе с сахарным диабетом, заявила директор Института диабета НМИЦ эндокринологии им. акад. И.И. Дедова Минздрава РФ, академик РАН Марина Шестакова.

«Инкресинк» представляет собой сложную двухслойную таблетку, получение которой требует специальных навыков и оборудования. Поэтому локализация полного цикла производства препарата потребовала девяти месяцев отработки технологии. Перед запуском компания убедилась в соответствии стандартам всех этапов производства. «К 2030 году «Нижфарм» планирует производить 2 млн упак. «Инкресинка» в год», — сообщил генеральный директор ГК «Нижфарм» Дмитрий Исаченко.

Главная цель — увеличение продолжительности жизни

Президентом России поставлена цель увеличить среднюю продолжительность жизни россиян до как минимум 80 лет к 2030 году, напомнили эксперты. Это невозможно без обеспечения 5,5 млн пациентов с сахарным диабетом инновационными препаратами. Их эффективность доказана исследованиями, подчеркнула директор Института диабета. Так, применение пиоглитазона (одного из двух компонентов «Инкресинка») было связано со снижением риска основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) на 18%. Более того, у пациентов с ожирением и начальными нарушениями углеводного обмена пиоглитазон снижал риск развития СД2 на 72%. Другие современные сахароснижающие препараты, включая эмпаглифлозин и семаглутид, снижали риск осложнений и смерти у пациентов с диабетом на 35—47%.

Расширение лекарственного обеспечения — обязательное условие для снижения смертности и достижения целей национального проекта «Продолжительная и активная жизнь», сообщил сопредседатель Всероссийского союза пациентов (ВСП), президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулев.

Россия вышла на третье место в мире по успешности борьбы с неинфекционными заболеваниями благодаря реорганизации службы эпидемиологии, в первую очередь из-за взятия под контроль сахарного диабета. «Каждый пациент с этим диагнозом раз в три года проходит обучение в школе пациента, и всего обучение прошли 1,17 млн пациентов в более чем 2 тыс. школ. Создан единый информационный ресурс для пациентов со всей необходимой информацией от экспертов НМИЦ эндокринологии. Разработаны современные клинические рекомендации, в которые включены инновационные препараты. Новая версия ожидает публикации в ближайшее время», — сообщила академик РАН, директор НМИЦ эндокринологии им. акад. И.И. Дедова Минздрава РФ Наталья Мокрышева. 

При поддержке «Деловой России» в 2023 году был запущен федеральный проект «Борьба с сахарным диабетом» (входит в национальный проект «Продолжительная и активная жизнь»). Благодаря этому все беременные пациентки и дети были обеспечены системами непрерывного мониторинга глюкозы, сообщила Мокрышева. 

Локализации производства лекарств сыграла ключевую роль в этих успехах. «Если бы фармацевтический блок не подхватил настолько активно наши усилия, вся эта реорганизация не привела бы к сегодняшним результатам», — подчеркнула Наталья Мокрышева.

Обеспечение препаратами

Клинические рекомендации при диабете в России соответствуют всем современным стандартам, причем в них указана необходимость обеспечения пациентов инновационными препаратами. Последние годы эта задача была осложнена. Локализация производства на площадке «Нижфарм» гарантирует, что российские пациенты с сахарным диабетом 2-го типа будут бесперебойно обеспечены современными лекарствами. Это соответствует цели по достижению суверенитета страны и стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации до 2030 года.

Медицинское сообщество солидарно в необходимости сделать бесплатными для пациентов все инновационные препараты, отметила Мокрышева. За это борется и ВСП. «Это наша принципиальная позиция. Безусловно, предложение распространяется и на пациентов с сахарным диабетом. Проведенные в России исследования показывают, что когда дорогостоящие препараты выдают бесплатно, повышается приверженность лечению. Для пациентов с сахарным диабетом комплаентность — жизненно важный фактор. Также на нее влияют дисциплинированность и страх побочных эффектов», — пояснила координатор программ ВСП по неинфекционным заболеваниям Наталья Бабкова.

По данным ВСП, от 10% своего бюджета тратит на лекарственные препараты половина опрошенных пациентов. Более 30% доходов тратят 10% пациентов, причем среди них 2% респондентов тратят более 50% на лекарства. Союз пациентов планирует бороться за выделение государственных средств на субсидирование лекарств в размере до 100%.

Пациентские организации играют важную роль в диалоге между учеными, врачами, и органами власти. «Мы видим, как система работает на практике, с какими барьерами сталкиваются люди при получении терапии, где возникают разрывы», — объяснил Жулев. В частности, очевидны отличия в доступе к лекарствам между регионами. Во Всероссийском союзе пациентов считают, что заниматься обеспечением лекарствами нужно на федеральном уровне.

Здоровая экономика

«Компания «Хемофарм», входящая в Группу компаний «Нижфарм», в начале 2000-х стала первым крупным инвестором области, во многом определив дальнейший инвестиционный путь региона», — отметил губернатор Калужской области Владислав Шапша.

Льготное обеспечение лекарствами также необходимо для развития экономики: несвоевременное получение терапии приводит к тяжелым осложнениям, на лечение которых система тратит больше, чем на лекарства.

«Расширение лекарственного обеспечения нужно считать инвестицией в здоровье наших граждан, а не расходом», — подчеркнул Жулев. Создать понятную и справедливую систему доступа к терапии в первую очередь нужно для хронических заболеваний, которые дают основной вклад в смертность и инвалидизацию трудоспособных граждан, считает эксперт. Помимо диабета, к ним относятся ССЗ, ХОБЛ и другие заболевания. Эффективная терапия для их контроля уже есть, вопрос — в ее доступности. «Мы регулярно поднимаем вопрос о расширении лекарственного обеспечения, в том числе для пациентов с диабетом 2 типа — о доступе к кардио- и нефропротективной терапии», — объяснил он.

«Наша организация объединяет более 10 тыс. бизнесменов. Общее количество занятых на их предприятиях превышает 4,5 млн сотрудников. Поэтому нам важно сохранение здоровья и работоспособности сотрудников. Социально значимые заболевания приводят к снижению производительности труда, снижению прибыли и налоговых поступлений. В каждом трудовом коллективе примерно у 3—5% сотрудников есть сахарный диабет, чаще всего 2-го типа. Локализация подобных «Инкресинку» препаратов — это инвестиции в здоровье работников», — объяснил заместитель председателя «Деловой России» Антон Данилов-Данильян.

Помимо борьбы с инвалидизацией профессионально активных людей, инвестиции фармкомпаний в человеческий капитал включают обучение, повышение квалификации. «К примеру, за 2025 год количество работников на площадке увеличилось более, чем на 40%, из них треть — это молодые ребята до 25 лет. Вчерашние выпускники ВУЗов и ССУЗов Калужской области. Многие из них еще во время учебы проходили практику, занимались с наставниками из «Нижфарм», — рассказал Дмитрий Исаченко.