Парад неудачников
Для некоторых компаний III фаза клинических испытаний стала обреченной попыткой вытянуть из препарата хоть что-нибудь, чтобы как-то оправдать потерянные миллионы долларов. В рейтинг TOP10 неудачников также вошли препараты, которым прочили «блокбастерное» будущее, а один из них – Serelaxin компании Novartis, даже получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства (табл.).
В течение прошлого года сложился ряд устойчивых тенденций в области научных разработок. Например, появились убедительные доказательства того, что противоопухолевые вакцины без комбинации с другими препаратами не очень эффективны. Еще большее подтверждение получил тот факт, что клинические испытания лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний стоят очень дорого и связаны с повышенным риском.
Кроме того, в нескольких случаях биотехнологические компании сделали крупную ставку на III стадию клинических испытаний и потерпели неудачу.
Таблица. TOP10 неудачных клинических испытаний III стадии в 2014 г.
| № | Компания | Препарат | Показание
|
| 1 | GlaxoSmithKline | Darapladib | Атеросклероз |
| 2 | Merck KGaA | Stimuvax (tecemotide) | Рак легкого |
| 3 | GlaxoSmithKline | MAGE-A3 | Онкозаболевания (вакцина) |
| 4 | Exelixis | Cabozantinib | Рак предстательной железы |
| 5 | Novartis | Serelaxin | Острая сердечная недостаточность |
| 6 | Eli Lilly | Tabalumab | Ревматоидный артрит, волчанка |
| 7 | Roche | Bitopertin | Шизофрения |
| 8 | Pfizer | Dacomitinib | Рак легкого |
| 9 | Merck&Co/Endocyte | Vintafolide | Онкозаболевания |
| 10 | Regado | Revolixys | Антикоагулянт |
Источник: FireceBiotech
Более подробно читайте в ближайшем выпуске "ФВ"






























Нет комментариев
Комментариев: