Строго по рецепту

 Марат Милушин, директор юридической компании «Юнико-94», канд.юрид.наук

* * *

— Имеют ли право врачи частных клиник выписывать рецепты на сильнодействующие вещества?

— В соответствии с п.2 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, а также фельдшером или акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача.

При этом согласно п.6.1 указанного Порядка запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты медицинским работникам:

• при отсутствии медицинских показаний;
• на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;
• на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;
• на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 № 681, зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании.

Кроме того, согласно п.6.2 указанного выше Порядка запрещается выписывать рецепты индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность (частным врачам), на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III указанного выше Перечня.

Никаких дополнительных ограничений на назначение и выписывание лекарственных препаратов медицинскими работниками частных медицинских организаций, в частности на выписывание рецептов на сильнодействующие лекарственные препараты, действующее законодательство не устанавливает.

* * *

— Есть ли ограничения в области права выписывать рецепты, в зависимости от специализации врача — например, может ли врач-косметолог выписывать рецепты на лекарственные средства?

— Закрытый перечень ограничений для медицинских работников при назначении и выписывании рецептов на лекарственные препараты установлен п.6 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015).

Никаких ограничений на назначение и выписывание лекарственных препаратов медицинскими работниками конкретных специальностей данный пункт Порядка не устанавливает.

* * *

— Достаточно ли на рецепте наличия личной печати врача и его подписи или необходимо письменное указание занимаемой должности?

— В соответствии с п.3 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью.

Ранее, до внесения в указанный Порядок изменений Приказом Минздрава РФ от 30.06.2015 № 386н, данный пункт содержал требование об указании в рецепте должности врача. Это требование не соответствовало утвержденным тем же Приказом № 1175н формам рецептурных бланков, прилагаемых к указанному выше «Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов», которые не имели специальной графы или строки для указания должности медицинского работника.

Так, согласно п.10 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» в графе «Ф.И.О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов, а согласно п.13 данного Порядка рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.

С внесением в «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов» указанного выше изменения это несоответствие было устранено, и в настоящее время указание должности медицинского работника в рецепте не требуется.

Заметим только, что «Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты» предусматривает ряд случаев, в которых только Ф.И.О., подписи и личной печати врача недостаточно.

Так, согласно п.13 указанного Порядка дополнительно рецепт, выписанный на рецептурных бланках форм № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л), заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов», а в соответствии с п.18 Порядка при выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка форм № 107-1/у, № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л) ставится специальная отметка (штамп).

* * *

— Имеет ли право работник аптеки не принять рецепт, который кажется ему подозрительным, а именно фальшивым? Каковы должны быть действия фармацевта в таком случае?

— Понятие и признаки «фальшивого» рецепта действующим законодательством не закреплены. Согласно п.4 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) рецепт, выписанный с нарушением установленных данным Порядком требований, считается недействительным.

В соответствии с п.2.19 утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014) неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением № 4 к указанному Порядку, и возвращаются больному на руки. Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения. При этом в Примечании к форме журнала уточнено, что информация о нарушениях в выписке рецептов доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения не реже, чем 1 раз в месяц.

По нашему мнению, «фальшивый» рецепт также можно считать недействительным, т.к. он фактически является выписанным с нарушением установленных «Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов» требований.

* * *

— Может ли быть на одном рецептурном бланке выписано два препарата — один из группы наркотических, второй из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)?

— В соответствии с п.8 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 № 681, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Минздрава РФ от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».

Согласно пп.1 п.9 Порядка рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 предназначен для выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II указанного выше Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов.

В соответствии с п.10 утвержденных приказом Минздрава РФ от 01.08.2012 № 54н «Правил оформления формы № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» на одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата.

Согласно п.14 утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» (в ред. от 30.06.2015) на одном рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.

Таким образом, согласно изложенному выше, при выписывании наркотического лекарственного препарата на одном рецептурном бланке может быть выписано только одно наименование препарата. Никакие иные препараты, даже наркотические, не могут быть выписаны на том же самом рецептурном бланке.

* * *

— Фармацевт по ошибке отпустила покупателю вместо анальгетика комбинированный препарат, содержащий то же действующее вещество плюс кодеин. Ошибка обнаружилась, когда покупатель уже ушел. Что грозит фармацевту в этом случае, если он сделал это непредумышленно?

— Ответ на данный вопрос во многом зависит от конкретной ситуации.

В соответствии с п.2.1 утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014) все лекарственные средства, за исключением включенных в «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

В соответствии с п.5«а» утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (в ред. от 10.09.2015) комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), подлежат отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88.

Соответственно, в случае, если фармацевт отпустила покупателю вместо безрецептурного анальгетика кодеинсодержащий комбинированный препарат, то налицо несоблюдение указанных выше нормативно-правовых актов, считающееся грубым нарушением лицензионных требований, с соответствующими негативными последствиями для аптечной организации — вплоть до приостановления действия лицензии на срок до 90 суток.

Строго говоря, такое же наказание может быть назначено и в случае отпуска кодеинсодержащего препарата вместо рецептурного анальгетика.

Согласно ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 тыс. до 5 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц — от 4 тыс. до 5 тыс. руб.; на юридических лиц — от 40 тыс. до 50 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

В зависимости от принятого надзорным органом решения возможно и применение более мягкого наказания по ч.1 ст.14.4.2 указанного выше Кодекса за нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами, что влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 1,5 тыс. до 3 тыс. руб.; на должностных лиц — от 5 тыс. до 10 тыс. руб.; на юридических лиц — от 20 тыс. до 30 тыс. руб.

В случае жалобы покупателя в Роспотребнадзор возможно привлечение к ответственности как должностных лиц аптеки, так и самой аптеки по ст.14.7 КоАП РФ за обман потребителей. Часть 1 указанной статьи предусматривает наказание за обман потребителей, за исключением случаев, предусмотренных ч.2 данной статьи, в виде наложения административного штрафа на граждан в размере от 3 тыс. до 5 тыс. руб.; на должностных лиц — от 10 тыс. до 30 тыс. руб.; на юридических лиц — от 20 тыс. до 50 тыс. руб. Частью 2 указанной статьи КоАП РФ за введение потребителей в заблуждение относительно потребительских свойств товара при его реализации предусмотрено наложение административного штрафа на граждан в размере от 3 тыс. до 5 тыс. руб.; на должностных лиц — от 12 тыс. до 20 тыс. руб.; на юридических лиц — от 100 тыс. до 500 тыс. руб.

Если же в случае ошибочного отпуска лекарственного препарата нанесен вред здоровью человека, то возможно привлечение конкретного виновного работника и аптечной организации к гражданско-правовой ответственности в соответствии с параграфом 2 гл. 59 Гражданского кодекса РФ в виде возмещения вреда, причиненного жизни или здоровью гражданина. Кроме того, в случае причинения тяжкого вреда здоровью гражданина в связи с приемом ошибочно отпущенного ему лекарства возможно и уголовное преследование виновных лиц по ст.118 Уголовного кодекса РФ за причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности.